欧盟医疗器械指令MDR法规新要求

新mdr指令于2020年5月正式取代mdd指令！

涉及医疗器械的制造商，都不是很了解md与ivd之间的区别，下面小编为大家讲解一下md以及ivd法规。

md及ivd法规

原始的欧盟医疗器械指令(mdd)，ivd指令(ivdd)和有源植入式医疗器械指令(aimdd)被认为已过时，不再能够反映我们行业和正在使用的新技术的变化,新的要求已被纳入欧盟法律法规中，以确保对产品安全的关注，因此制造商现在必须更加认真地对待医疗设备的设计，制造，检查，产品性能等承担责任。