一类医疗器械做欧盟CE认证MDR法规怎么办理

从什么时候开始，在i类可重用设备上需要显示通知机构的编号？

2020年5月25日之后投放市场的i类可重复使用医疗设备必须符合mdr。由于mdr中对合格评定程序的更改，必须按照新规则自2020年5月25日起在设备上贴上公告机构的编号。

我需要召回class i可重复使用的设备来重新标记它们吗？

不，您无需撤回那些在mdd体制下于2020年5月26日之前投放市场的设备。这也包括可重用的i类设备。一般而言，可以按照2020年5月25日之前根据当前mdd/ aimdd合法投放市场的医疗设备提供并投入使用，直到2025年5月25日。