医疗器械产品做欧盟新法规MDR的CE认证办理

“新规从多方面加强了对医疗器械产品的监管，对技术文档、法规负责人的医疗器械专*知识、高风险医疗机械的审查程序、临床评估和测试要求等方面的要求都更加严格。同时，还加强了对公告机构的监督，这对医疗器械制造商来说不仅是挑战，也将是巨大机遇。”