欧盟医疗器械指令MDR法规CE注册办理

仔细检查《医疗器械法规》的要求；审查质量管理程序以及实施相关活动以满足《医疗器械法规》的新要求；检查产品组合并视需要酌情减少；确保技术文档保持更新的状态，特别是在临床评估方面；密切跟进欧盟委员会和国家工作组的讨论和结果；检查公告机构是否已经发布与自身产品相关的应用领域；选择稳定的公告机构。