如果办理上海地区二类医疗器械经营许可证

如果办理上海地区二类医疗器械经营许可证

如果办理上海地区二类医疗器械经营许可证

首先我们要对医疗器械有个详细的认知，我们先从医疗器械说起，所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备，包括硬件、软件等各各方面，而目前国家将医疗器械分为三个种类，加以区分，所以我们要搞清楚自己要办的是哪一类医疗器械经营许可证，不要盲目的去办理。

办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照，公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

如今，疫情在不断地反复，口罩成为了人们的日常生活用品，那么想要经营销售口罩，就必须办理二类医疗器械备案。经营医疗器械分为三类，一类医疗器械，无需办理经营许可和备案；二类医疗器械需要办理备案；三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。如防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外线额温计等。