申与城代办上海二类医疗器械经营备案,提供审批地址

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陶明星
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上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
更新时间
2024-06-26 09:01

详细介绍

申与城代办上海二类医疗器械经营备案,提供审批地址

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办理二类医疗器械备案凭证的具体流程:

1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

 

办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质,需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照,公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

企业办理批发类和零售类有什么区别?

正常办理出来的类别一般都是批发类,零售类要求有门店地址,如果时批发兼零售,那么对地址的平方数要求时翻倍的,比如,正常批发类要求45平地址,如果办理批发兼零售,则要求90平场地。


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