申与城代办上海二类医疗器械经营备案,提供审批地址
- 供应商
- 上海申壹城大数据科技中心
- 认证
- 品牌
- 申与城企业服务
- 服务内容
- 提供医学专业相关人员、场地、产品注册证等
- 园区合作地址
- 优惠政策立即享
- 手机号
- 13818058509
- 经理
- 陶明星
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 更新时间
- 2024-09-23 09:01
申与城代办上海二类医疗器械经营备案,提供审批地址
申与城代办上海二类医疗器械经营备案,提供审批地址
办理二类医疗器械备案凭证的具体流程:
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
办理二类医疗器械备案要求
1、作为后置审批资质,需要先完成营业执照办理;
2、经营范围内有二类医疗 的项目;
3、有实际的办公空间;
4、拥有资质的员工。
办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照,公章;
2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);
3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置和场地平面图。
企业办理批发类和零售类有什么区别?
正常办理出来的类别一般都是批发类,零售类要求有门店地址,如果时批发兼零售,那么对地址的平方数要求时翻倍的,比如,正常批发类要求45平地址,如果办理批发兼零售,则要求90平场地。
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