上海二类医疗器械销售备案审批手续和办理材料

上海二类医疗器械销售备案审批手续和办理材料

上海二类医疗器械销售备案审批手续和办理材料

随着社会的发展，越来越多的人开始关注自身健康，那么很多有投资眼光的人就把想法置于此处，但是相关机构对医疗方面的要求一直都是很严格的，这个时候就需要办理二类医疗器械备案，那么二类医疗器械备案该怎么申请呢，在说这个之前先来和大家介绍下什么是二类医疗器械

办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照，公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

就有很多从事医疗器械经营的企业。我们知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业。想要从事这个方面的业务一定要拿到相关的证书或者备案才行。