上海二类医疗器械销售需要办理什么手续

上海二类医疗器械销售需要办理什么手续

上海二类医疗器械销售需要办理什么手续

本文我们聊聊，在上海，二类医疗办理流程大致流程，具体如下：

1.准备资料：准备好公司和场地，备好人员/场地/产品相关信息；

2. 线上申请：登录上海市药品监督管理局——行政许可申请网上申报系统，进行信息录入并提交申请；

办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照，公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

很多想要申请二类医疗器械经营备案的企业，都会被地址的问题给难住，就像杨总，注册地址在闵行，实际地址也在闵行，不在一个地方，但又不想变更地址，毕竟是老企业，变更起来太麻烦，于是专门打电话咨询了老师，沟通了下，老师说，这种情况，你们可以不变更地址，就这样申请吧。