上海松江区新办二类医疗器械经营备案什么流程？

上海松江区新办二类医疗器械经营备案什么流程？

上海松江区新办二类医疗器械经营备案什么流程？

上海办理二类医疗器械备案，主要看需要办理哪个地区的，可以全包办理，办理周期又短，所以对于需要经营二类器械的企业而言，真是算是福音了。

办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照，公章;

2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);

3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

4、注册地址位置和场地平面图。

需要注意的是，执照注册地址和经营地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客户，可以注意下。

备案提交后，当天查阅资料是否齐全，齐全的情况下，当天受理，3天左右进入形式审查，我异议即可算备案完成。
所以，整个周期算下来，快的话2周就可以了。当然，在办理过程中，肯定会遇到条件不符合的情况的，所以周期快慢取决于委托人的条件哦。