密封水循环血浆解冻一体机

密封水循环血浆解冻一体机适用情况（符合《临床输血技术规范》《血站技术操作规程》GB18469）

（一）适用血液制品

1. 冰冻血浆类（核心用途）新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子；37℃恒温均匀解冻，稳定保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，杜绝高温蛋白变性，满足临床输血质量标准。

2. 低温血液成分复温冰冻血小板、去白细胞红细胞悬液输注前恒温复温，减少低温输血寒战、溶血不良反应。

3. 临床急救批量用血手术室大出血、创伤急救、ICU 大量输血方案，启用急诊快速模式，短时间批量融浆。

4. 辅助恒温应用腹腔冲洗液、透析液医用加温；检验科、中心血站血液科研样本恒温融化。

（二）适用医疗机构 / 科室

三甲 /二甲医院输血科、血库、手术室、急诊科、麻醉科、ICU；区域中心血站、基层卫生院、体检中心输血室、医学检验实验室。

（三）三款细分机型适用场景

1. 干式隔水基础WGH-II（全院主流标配）日常常规融浆，一次性隔水膜隔离水体与血袋，防标签脱落、血袋渗漏交叉污染；适合日均 10–15袋常规用血科室。

2. 水循环摆动 WGH-II（冷沉淀专用款）带往复摆动机构，消除袋底冰晶，适合冷沉淀、粘稠大容量 400ml血浆批量处理，血站、手术量大医院优先选用。

3. 急诊快速 WGH-II升温速率更高，满载 10–15 分钟完成解冻，适配急诊、手术室 24 小时应急用血场景。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 禁止设定温度长期＞38℃，高温直接破坏凝血因子活性；血小板解冻高不超 42℃。

2. 低水位、超温、传感器故障报警未处理，严禁解冻血液制品。

3. 血袋破裂污染水体后，未排空、全管路消毒前禁止投入使用。

4. 不可用于细胞、菌种高温培养，设备安全上限温度 60℃，临床融浆仅用 37–38℃区间。

5. 禁止无隔水膜袋直接将血袋浸入循环水中。

二、核心技术参数与产品特点

（一）标准整机技术参数

表格

（二）设备核心特点（临床用血标准化设计）

1. 全域水循环均匀加热，保障血浆有效成分大流量闭环水流无局部高温点，满载运行水温波动极小，远优于简易开放式水浴锅，符合血液融浆计量校准规范JJF2266—2025 质控要求。

2. 四重医用级安全防护

1. 干式隔水防污染系统（临床强制标配）一次性医用隔水膜袋物理隔离血袋与循环水，解决传统水浴标签泡脱、血袋渗漏污染整箱水体问题；解冻后血袋干燥无积水，医疗废物处理简单。

2. 全智能质控溯源系统，满足医院评审

1. 低噪节能、易维护模块化结构静音磁力泵运行不干扰诊疗环境；闲置自动睡眠降功率；解冻篮、滤网可拆卸，自带管路除垢接口；模块化加热、传感部件，售后检修更换便捷。

2. 电磁抗干扰设计可与血型仪、离心机、血栓弹力图仪同室运行，温控、屏幕无漂移跳温，适配输血科复杂设备环境。

三、标准化使用注意事项（输血科操作规范）

（一）开机前环境与设备检查

1. 设备放置平整承重台面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、暖气、阳光直射；环境温度控制 20–27℃。

2. 必须使用独立接地三芯电源插座，禁止与离心机、灭菌器等大功率设备共用插排，防止电压波动造成温控漂移。

3. 水箱仅加注蒸馏水/ 纯化水，严禁自来水，减少管路结垢、细菌滋生；水位必须达到标准刻度线，低水位报警禁止开机加热。

4. 干式机型提前备足量一次性隔水膜袋，膜袋为一次性耗材，严禁重复使用；每周开机执行 30 分钟 UV 水体消毒。

5. 检查进排水管无弯折堵塞，摆动款确认解冻篮卡扣牢固无松动。

（二）血浆装载与解冻操作规范

1. 冰冻血浆取出后拆除外包装，逐袋检查无破损、渗漏、鼓包，每袋完整包裹隔水膜袋，避免血袋尖锐边角划破膜体。

2. 血浆袋放入解冻篮，袋与袋之间预留空隙，禁止堆叠挤压；严禁血袋直接贴合不锈钢内胆、加热管路，防止局部高温损伤血浆。

3. 临床标准解冻温度固定37℃，高限值38℃；急诊快速模式仅用于急救，不可长期常规使用。

4. 冷沉淀、粘稠血浆优先开启摆动功能，减少袋底冰晶残留；普通血浆无需常开摆动，降低血袋机械磨损。

5. 解冻运行中尽量不频繁开盖，单次开盖时长不超过 10 秒，避免水温大幅波动破坏凝血因子活性。

6. 解冻完成设备自动声光报警停机；取出血浆后2小时内完成输注，临时存放转入 2–6℃冷藏，解冻后的血浆严禁再次冷冻复融。

7. 全程操作佩戴医用手套、口罩，防止高温热水烫伤与血液交叉接触。

（三）分周期清洁、消毒与设备维护

1. 每日使用结束排空水箱废水，软布蘸 500mg/L 中性医用含氯消毒剂擦拭内胆、解冻篮，清水擦净擦干；开启 UV紫外线消毒 30min；禁止强酸、强碱、高浓度酒精浸泡不锈钢部件。

2. 每周常规保养运行整机自动清洗程序，拆卸滤网清理标签碎屑、杂质，彻底更换箱内循环用水。

3. 每月深度维护柠檬酸溶液管路除垢；检查循环泵运转异响、电源线、密封胶条完好度；用标准医用温度计校准温控精度，误差＞0.3℃立即联系售后检修传感器。

4. 每 3 个月更换紫外线灯管（累计 800 小时必须更换）；全面检查隔水膜耗材储备、排水管路通畅度。

5. 长期停机（＞7 天）彻底排空水箱全部积水，内胆完全擦干，切断水源电源，加盖防尘罩；每半个月通电运行 30分钟除湿防潮，复用前完整消毒换水。

（四）安全禁忌与质控管理要求

1. 设备加热运行中，禁止伸手进入水箱腔体，防止高温热水、蒸汽烫伤。

2. 出现超温、缺水、漏电、传感器故障持续报警，第一时间急停断电，禁止带病解冻血液制品。

3. 发生血袋破裂渗漏：立即停机，整箱水体全部排放，内胆、管路完整消毒后更换新水才可再次使用；污染隔水膜按感染性医疗废物规范处置。

4. 禁止私自拆卸加热模块、温控探头、循环水泵，设备维修、配件更换仅允许原厂工程师操作。

5. 解冻质控数据定期 U 盘导出存档，记录保存周期不少于 1 年，以备输血质控、院感、计量检查调取。

6. 每日融浆前做好温度校准、设备运行登记，耗材更换、水体消毒同步记录，实现全流程可追溯。