临床用血标准血浆解冻设备

本设备为临床用血标准血浆解冻设备，分干式隔水款、水浴循环款、摆动混匀款三类，完全符合《临床输血技术规范》《血站技术操作规程》YY/T1945-2025血液融化设备行业标准，用于临床冰冻血液制品标准化解冻。

一、适用情况

（一）适用血液制品

1. 血浆类核心适用新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，标准 37℃恒温解冻，稳定保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，避免蛋白高温变性，满足输血质控要求。

2. 低温血液复温冰冻血小板、去白细胞红细胞悬液输注前恒温复温，降低低温输血寒战、心律失常等输血不良反应。

3. 临床急救用血手术室创伤大出血、ICU 大量输血、急诊急救，一键启用急诊快速解冻模式，短时间批量融浆。

4. 拓展恒温用途术中腹腔冲洗液、透析液加温；血站、检验科科研冰冻血浆样本恒温融化。

（二）适用医疗机构 / 科室

三甲 / 二甲医院输血科、院内血库、手术室、麻醉科、急诊科、ICU、基层卫生院、区域中心血站、独立采血机构。

（三）三款机型细分适用场景

1. 干式隔水 WGH-II（主流标配）日均用血 10袋以内常规科室，一次性隔水膜隔离血袋与水体，杜绝标签泡脱、血袋渗漏交叉污染，操作干净无水渍。

2. 标准水浴 WGH-II日均批量用血 10–20 袋，大流量水循环换热，升温均衡，。

3. 摆动混匀 WGH-II冷沉淀、高粘稠血浆、400ml大容量血浆专用，内置往复摆动，消除袋底残留冰晶，解冻均匀无结块。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 严禁设定温度＞38℃，高温直接破坏凝血因子活性；

2. 低水位、传感器故障、水箱漏水报警未处理，禁止解冻血液；

3. 血袋破裂污染水体后，未排空、全机消毒前不可投入使用；

4. 不可用于细胞、菌种高温培养，安全上限 45℃；

5. 水浴机型禁止无隔水膜袋直接浸泡血袋。

二、核心技术参数与产品特点

（一）统一标准技术参数

表格

（二）设备核心医用特点

1. 全域水循环均匀加热，保障血浆质量大流量密闭循环水流，无局部高温热点，受热均匀，完全满足国家临床用血解冻质控标准，优于简易开放式水浴锅。

2. 五级医用安全防护系统

1. 干式隔水防院感设计（行业标配）一次性医用隔水膜袋物理隔离血袋与循环水，解决传统水浴标签脱落、血袋破损污染整箱水体问题，解冻后血袋干燥，大幅降低血液交叉感染风险。

2. 全智能质控追溯，满足医院评审

1. 低维护、低噪节能静音磁力泵夜间手术室使用无干扰；闲置自动睡眠降功率；解冻篮、滤网可拆卸，自带专用除垢接口，水垢清理简便；模块化零部件，售后检修便捷。

三、标准化使用注意事项

（一）开机前环境与设备检查

1. 设备放置平整承重台面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、暖气等热源，环境温度维持20–27℃，避免阳光直射。

2. 必须使用独立接地三芯电源插座，禁止与离心机、灭菌器等大功率设备共用排插，电压波动会造成温控漂移。

3. 加水仅允许蒸馏水/ 纯化水，严禁自来水，防止管路结垢、微生物滋生；水位必须达到设备标准刻度，低水位报警禁止启动加热。

4. 干式机型提前备足量一次性隔水膜袋，膜袋为一次性耗材，严禁重复使用；每周开机运行 30 分钟紫外线预消毒。

（二）血浆装载与解冻操作规范

1. 冰冻血浆出库拆除外包装，检查血袋无破损、渗漏、尖锐边角，每袋完整包裹隔水膜袋，防止划破渗漏。

2. 血浆袋分层放入解冻篮，袋与袋之间预留空隙，保证水流循环；严禁血袋直接贴合不锈钢内胆、加热管路，防止局部过热失活。

3. 临床标准解冻温度固定37℃，上限不超过38℃；急诊快速模式仅用于急救，不可长期替代标准模式使用。

4. 冷沉淀、粘稠血浆解冻必须开启摆动功能，消除底部冰晶；运行中减少开盖次数，单次开盖不超过 10 秒，避免水温大幅波动。

5. 解冻完成设备自动声光停机；取出血浆2小时内完成输注，暂存需转入 2–6℃冷藏，已解冻血浆严禁二次冷冻复融。

6. 全程佩戴医用手套、口罩，防止高温水体烫伤与血液接触污染。

（三）分周期清洁、消毒与保养

1. 每日使用结束排空水箱废水，软布蘸中性医用含氯消毒剂擦拭内胆、解冻篮，清水擦拭擦干；开启紫外线消毒30min。禁止强酸强碱清洗，腐蚀不锈钢与硅胶管路。

2. 每周常规维护运行整机自动清洗程序，拆卸滤网清理标签碎屑、杂质，全部更换箱内循环水。

3. 每月深度保养柠檬酸溶液管路除垢；检查循环泵运行异响、电源线、密封胶条完整性。

4. 每 3 个月计量校准使用标准医用精密温度计校准温控精度，温差＞0.5℃立即联系原厂检修温度传感器。

5. 长期停机（＞7 天）彻底排空水箱全部积水，内胆完全擦干，切断水、电源，加盖防尘罩；每 15 天通电运行 30分钟除湿防潮。

（四）安全禁忌与故障处理

1. 设备加热运行中禁止伸手进入水箱，防止高温热水、蒸汽烫伤；

2. 出现超温、缺水、漏电持续报警，第一时间断电停机，禁止带病解冻血液制品；

3. 发生血袋破裂渗漏：立即停机，整箱水体全部排放，内胆、管路完整消毒后更换新水方可复用；污染隔水膜按医疗废物规范处置；

4. 禁止私自拆卸加热模块、温控探头、循环水泵，设备维修、配件更换仅允许原厂专业工程师操作；

5. 解冻质控数据定期 U 盘导出存档，记录保存周期不少于 1 年，用于输血质控、院感专项检查调取；

6. UV 紫外线灯管累计使用 800 小时必须更换，保证水体持续灭菌效果。