可追溯医用血浆解冻工作站

可追溯医用血浆解冻工作站适用情况

（一）适用血液制品

1. 冰冻血浆类：新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，37～38℃恒温循环解冻，完整保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，杜绝蛋白变性、局部过热失活；

2. 低温血液复温：冰冻血小板、去白红细胞悬液输注前恒温复温，规避低温输血寒战、心律失常等不良反应；

3. 大容量粘稠血制品：400ml 全量血浆、浓缩冷沉淀，选配摆动功能可解决外融内冰问题；

4. 其他医用恒温加温：术中腹腔冲洗液、透析液、生物实验室低温样本复苏；解冻合格血浆可 37℃临时存放≤2 小时。

（二）适用医疗机构 / 科室

各级医院输血科、中心血站、急诊科、手术室、ICU、麻醉科、检验科；基层卫生院、民营医院血库，满足日常批量融浆与急救用血需求。

（三）三种工作模式适用场景

1. 标准恒温循环模式：日常常规血浆批量解冻，单次 10～25 袋，适合日间常规配血；

2. 摆动混匀模式（选配）：冷沉淀、血小板、大容量血浆专用，60 次 / 分钟往复摆动，受热更均匀；

3. 急诊快速模式：创伤大出血、术中紧急用血，10～15 分钟完成解冻，全程温控不超 38℃，不破坏凝血因子。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 禁止用于 40℃以上高温孵育、菌种培养；严禁设定温度＞38℃融浆；

2. 水箱漏水、温控故障、低水位报警未处理时，不得解冻血液；

3. 血袋破损、水体污染未彻底消毒前，禁止装入新血浆；

4. 不可直接将血袋浸入水体，必须配套一次性隔水膜袋使用。

二、核心技术参数与产品特点

（一）标准技术参数（WGH-II 通用款）

表格

（二）设备核心特点

1. 全域水循环均匀加热，保护血浆活性大流量闭环水流循环，全程水温稳定无骤升骤降，不会出现局部高温灼伤血浆蛋白，完全符合《临床输血技术规范》融浆质控标准。

2. 多重安全防护系统水电分离防漏电、超温0.5℃自动断电声光报警、低水位干烧保护、传感器故障自检、舱盖运行锁止，多重防护杜绝医疗风险。

3. 干式隔水防污染设计（标配）配套一次性医用隔水膜袋，血袋与水体完全隔离，解决传统水浴标签脱落、血袋破裂造成整箱水体交叉污染问题，取出血袋表面干燥无积水。

4. 全智能自动化操作5 寸中文液晶触控屏，预设血浆、冷沉淀、急诊3套专用程序一键调用；自动补水、上排水，无需地面预留地漏；一键整机自动清洗、管路除垢，闲置自动进入恒温待机。解冻隔栏自由调节，适配200/400/500ml 各类血袋规格。

5. 输血质控数据全程可追溯内置 USB存储导出，自动记录每批次解冻温度曲线、起止时间；支持外接扫码枪录入血浆编号，实现单袋血液全流程溯源，满足院感、输血科评审检查。

6. 低噪易维护，适配医院环境静音磁力泵不干扰诊疗；水箱、滤网、解冻篮可拆卸清洗；UV紫外定时自动杀菌，减少人工消毒工作量。

三、标准使用注意事项

（一）开机前环境与设备检查

1. 设备放置平整承重台面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、烘箱等热源，环境温度维持 20～27℃；

2. 必须使用独立三芯接地插座，禁止与离心机、灭菌设备共用排插，避免电压波动造成温控漂移；

3. 水箱仅加注蒸馏水/ 纯化水，严禁自来水，防止管路、内胆结垢滋生细菌；水位必须达到标准刻度线，低水位报警禁止启动加热；

4. 干式机型提前备足全新隔水膜袋，膜袋一次性使用，不可重复回收；长期停机后先排空残水、擦干内胆再注水开机。

（二）装袋与解冻操作规范

1. 冰冻血浆拆除外包装，检查血袋无破损、漏液，每袋完整套入隔水膜袋，包裹严实无破口；

2. 血浆袋垂直悬挂于解冻篮，袋体不得紧贴不锈钢内胆、加热管路，袋与袋之间留空隙，保证水流循环；禁止堆叠挤压；

3. 常规融浆温度严格锁定 37～38℃，禁止超过38℃；急诊快速模式仅用于急救，不可长期连续运行；

4. 冷沉淀、冰冻血小板务必开启摆动功能，消除袋底残留冰晶；

5. 运行中不得随意开启上盖，既会烫伤操作人员，也会造成水温大幅波动损伤血浆；全程值守观察温度曲线，出现报警立即停机断电排查；

6. 解冻完成设备自动蜂鸣停机，血浆取出后尽快输注，37℃恒温存放不可超过 2 小时，剩余未用血浆转入 4℃冷藏。

（三）日常清洁、消毒与维护周期

1. 每日使用后：排空水箱污水，擦拭内胆、解冻篮、管路外壁；启动 UV 紫外线消毒 30 分钟；

2. 每周：运行整机自动清洗除垢程序，清理进水滤网、排污口标签碎屑，检查循环泵有无异响；

3. 每月深度维护：拆卸全部解冻篮、支架冲洗，疏通排水管路；校准温度传感器，留存校准记录；

4. 停机超 7 天：彻底排空水箱全部积水，内胆完全擦干，关闭水源电源；每月开机消毒 1 次，防止管路长菌；

5. 消毒仅使用医用中性含氯消毒剂，强酸强碱会腐蚀 304 不锈钢内胆与塑料管路。

（四）安全禁忌与故障处理

1. 设备加热运行时，禁止伸手伸入水箱水体，防止高温烫伤、触电；

2. 出现漏水、持续超温、温度显示大幅漂移、漏电保护跳闸，立即断电停用，严禁带病融浆，联系原厂维修；

3. 若血袋破损渗漏，必须全部排空水体，整机深度消毒后更换纯水，方可再次使用；

4. 禁止私自改装加热模块、温控探头、循环水泵，维修、校准仅允许原厂工程师操作；

5. UV 紫外线灯管累计使用 800 小时必须更换，保证水体灭菌效果；质控 U 盘定期导出存档，记录保存不少于 1 年。