全自动免值守血浆解冻设备

全自动免值守血浆解冻设备适用情况

（一）适用血液制品

1. 冰冻血浆类（核心用途）新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，37~38℃恒温循环解冻，稳定保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，避免高温蛋白变性、纤维蛋白析出。

2. 低温血制品复温冰冻血小板、去白红细胞悬液输注前恒温复温，消除低温输血寒战、心律失常不良反应。

3. 临床急救场景手术室大出血、创伤急救、ICU、产科大出血，内置急诊快速模式，短时间批量解冻，满足大量输血方案。

4. 其他医用恒温加温腹腔冲洗液、透析液、医用灌注液 37℃恒温保温；实验室生冻样本解冻。

5. 短时恒温暂存解冻合格血浆可 37℃临时存放，但存放时长≤2小时，不可长期保温储存。

（二）适用医疗机构 / 科室

中心血站、医院输血科、血库、手术室、急诊科、麻醉科、ICU、检验科、基层卫生院、体检中心。

（三）机型区分适配场景

1. 基础标准款 WGH-II（无摆动）单次 5~10 袋 200ml 血浆，适合日均融浆量小、常规日常用血科室。

2. 大容量 WGH-II单次 15~25 袋，水箱 95kg，适配三甲医院、区域中心血站大批量融浆。

3. 摆动款 WGH-II（选配振荡）60 次 /分钟往复摆动，冷沉淀、冰冻血小板专用，消除袋底残留冰晶，解冻更均匀。

4. 干式隔水款（主流医院标配）血袋不直接接触水体，杜绝血袋破损、标签脱落造成水体交叉污染，院感高要求科室优先选用。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 严禁设置温度＞38℃，高温直接破坏凝血因子活性；

2. 水箱漏水、温度传感器失灵、温控漂移、报警未排除故障时，禁止解冻血液；

3. 水体污染、未完成整机消毒前，不可放入新血浆；

4. 不可用于菌种、细胞高温培养；不可解冻非医用腐蚀性、传染性未知液体；

5. 不可用于反复冻融血浆二次解冻。

二、核心参数与产品特点

（一）标准技术参数（WGH-II 通用）

表格

（二）设备核心特点

1. 全域水循环均匀加热，保障血浆活性大流量密闭水流循环，无局部高温死角，解决传统静态水浴受热不均、局部过热问题，符合《临床输血技术规范》融浆质控标准，有效减少凝血因子损耗。

2. 多层安全防护体系

1. 干式隔水防污染设计（临床刚需）配套一次性医用隔水膜袋，血袋与水体完全隔绝，避免血袋破裂污染整箱水、标签泡脱，解冻后血袋干燥无积水，大幅降低交叉感染风险。

2. 全智能程控操作中文液晶触控屏，内置血浆、冷沉淀、急诊三套预设程序，一键调用；支持0~99 分钟定时、自动补水、上排水，无需手动倒水；闲置自动低温待机节能。

3. 输血质控全流程可追溯全程自动记录每批次解冻温度曲线、起止时间，U盘导出存档；选配扫码枪录入血浆编号，实现单袋血液溯源，满足医院等级评审、院感检查要求。

4. 低噪易维护静音磁力泵无机械异响；水箱、解冻篮可拆卸清洗，管路预留除垢接口，减少水垢堵塞；箱体结构简单，清洁无死角。

三、规范使用注意事项

（一）开机前准备规范

1. 设备放置平整稳固，四周预留≥15cm 散热空间，远离灭菌器、烘箱等热源，环境温度 20~27℃，通风干燥，禁止阳光直射；

2. 供电使用独立三孔接地插座，不得与离心机、灭菌锅等大功率设备共用排插，避免电压波动导致温控失准；

3. 水箱仅加注蒸馏水/ 医用纯化水，严禁自来水，防止管路结垢、滋生细菌；加水至标准水位线，低水位会自动报警无法启动加热；

4. 干式机型提前备足量一次性隔水膜袋，膜袋为一次性耗材，禁止重复循环使用；

5. 长期停机（7 天以上）重启前，先执行整机自动清洗 + UV 消毒程序，排空旧积水。

（二）装袋与解冻操作要点

1. 冰冻血浆拆除外包装，每袋单独完整套隔水膜袋，检查无破损、漏孔；

2. 血浆袋垂直悬挂摆放，袋与袋之间留水流间隙，严禁堆叠、紧贴不锈钢内胆/ 加热管路，防止局部高温损伤血浆；

3. 温度严格锁定 37~38℃，禁止私自上调至 38℃以上；急诊快速模式仅急救使用，不可日常长期运行；

4. 解冻冷沉淀、冰冻血小板必须开启摆动功能，充分混匀消除底部冰晶；

5. 运行过程减少开盖频次，频繁开盖造成水温大幅波动，影响血浆质量；全程值守观察温度曲线，出现报警立即停机排查；

6. 设备计时完成自动蜂鸣停机，血浆取出后尽快输注，37℃恒温存放不可超过 2 小时，未使用血浆转入4℃冷藏保存，禁止二次冷冻。

（三）日常清洁、消毒与维护

1. 每日使用后排空水箱污水，擦拭内胆、解冻篮、箱盖，开启 UV 紫外线消毒 30分钟，晾干箱内水分；一次性隔水膜袋使用后按医疗废物丢弃。

2. 每周维护运行整机自动清洗程序，循环管路除垢；检查循环泵有无异响、滤网有无标签碎屑堵塞；校准温度显示数值。

3. 每月深度保养拆卸解冻篮、进水滤网深度刷洗；清理排污口残留杂质；用纯化水循环冲洗管路 10分钟；中性医用含氯消毒剂擦拭内胆，清水冲净晾干。

4. 长期停用（＞7天）彻底排空水箱、管路全部积水，内胆擦干，关闭水源、电源；每月开机一次完成消毒循环，防止管路长青苔。

5. 消毒仅使用中性医用含氯消毒剂，禁止强酸、强碱，避免腐蚀不锈钢内胆、硅胶管路。

（四）安全禁忌与故障处理

1. 设备加热运行中，禁止伸手伸入水箱，防止高温烫伤、触电；

2. 出现漏水、持续超温、低水位、漏电报警，立刻断电停用，禁止带病解冻血液制品；

3. 若未套隔水膜袋直接入水，发生血袋破裂渗漏，需全部排空水体，整机深度消毒、冲洗后才可再次使用；

4. 禁止私自拆卸加热模块、温度探头、循环水泵、摆动机构，故障维修必须联系原厂工程师；

5. UV 紫外线灯管累计使用 800 小时必须更换，保证水体灭菌效果；质控 U 盘定期导出记录，档案保存不少于 1 年。