400ml大容量血浆解冻装置

WGH-II 400ml大容量血浆解冻装置完整说明

一、适用情况

（一）适用血液制品

1. 冰冻血浆类：新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，37℃恒温循环解冻，完整保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，避免高温蛋白变性、局部凝块析出。

2. 低温血液复温：冰冻血小板、低温红细胞悬液输注前复温，降低低温输血寒战、溶血不良反应。

3. 医用液体加温：术中腹腔冲洗液、透析液、体外循环灌注液 37℃恒温保温。

4. 批量应急解冻：手术室大出血、ICU、急诊抢救大批量血浆快速融化，满足大量输血方案。

5. 短时恒温存放：解冻合格血浆可 37℃临时保温≤2h，超时转入 2～6℃储血冰箱。

（二）适用医疗机构科室

中心血站、医院输血科 / 血库、手术室、急诊科、ICU、麻醉科、检验科、基层卫生院。分三款适配不同用量：

1. 干式基础款 WGH-II：中小型医院，日均 10 袋以内，洁净度要求高，无水直接接触血袋；

2. 标准水浴循环款 WGH-II：综合医院，日均 10～20 袋，换热效率高；

3. 摆动循环款 WGH-II：三甲、中心血站，日均 20 袋以上，冷沉淀 / 血小板专用，摆动混匀无残留冰晶。

（三）禁用 / 慎用场景

1. 严禁用于菌种、细胞高温培养，上限安全使用温度 45℃；

2. 温控故障、水箱漏水、低水位报警未处理，禁止解冻血液制品；

3. 血袋破损渗漏、水体污染未彻底消毒前，不得处理新血浆；

4. 禁止设定温度＞38℃，高温直接破坏凝血因子，丧失临床疗效。

二、核心技术参数与产品特点

（一）标准技术参数（WGH-II 全系列通用）

表格

参数项目干式款水浴 / 摆动款

加热方式	闭环水循环均匀加热，水电分离厚膜加热	大流量全域水循环，摆动款带往复混匀机构
控温区间	室温 + 5℃～60℃，临床标准 37℃	室温 + 5℃～45℃，常规 37±0.2℃
控温精度	PID 双传感 ±0.2℃，槽内温差＜1℃	±0.1℃，DS18B20 高精度传感器
加热功率	2200W	3000W（摆动款 3200W）
水箱容量	45kg	95kg±5%
水循环流量	30L/min	40～60L/min，无死角循环
单次解冻容量（200ml 标准血浆）	10 袋，大 20 袋	20 袋，大 25 袋
解冻时长	20～30min	常规 10～15min，批量 20～30min
摆动配置（选配）	无	60 次 / 分钟，摆幅 50mm，冷沉淀专用
内胆材质	304 医用不锈钢，耐腐蚀易消毒	304 加厚不锈钢内胆
电源	AC220V/50Hz 独立接地三孔插座	AC220V/50Hz
整机尺寸	540×600×1080mm	摆动款 540×600×1200mm
噪音	≤55dB 静音磁力循环泵	≤55dB

（二）设备核心优势特点

1. 全域水循环，受热均匀保护血浆活性大流量循环水流消除传统水浴局部高温、边角结冰问题，杜绝纤维蛋白析出、凝血因子失活，完全符合《临床输血技术规范》血浆融化标准。

2. 多重医用安全防护系统

水电分离加热结构，加热元件不接触水体，杜绝漏电风险；

超温、低水位、传感器故障、漏电四重声光报警，超设定 0.5℃自动断电停机；

UV-C 253.7nm 内置紫外线杀菌，水体灭菌率 99.99%，支持自动定时 / 手动一键消毒。

1. 干式隔水防交叉污染（全系标配）配套一次性医用隔水膜袋，血袋与水体完全隔离，解决传统水浴标签脱落、血袋破损污染整箱水体的隐患，解冻后血袋干燥无积水，降低院感风险。

2. 全智能临床专属程序高清中文液晶触控屏，内置血浆、冷沉淀、急诊快速3套预设程序，一键调用；自动补水、上排水设计，无需地面预留地漏；解冻篮隔栏可调，适配 200/400/500ml 全规格血浆袋。

3. 质控数据全程可追溯，满足医院评审内置存储模块，支持 U盘导出温度曲线、解冻时长、批次记录；可选配扫码枪录入血浆编号，实现单袋血液全流程溯源，质控记录留存≥1 年。

4. 低噪易维护静音磁力泵夜间运行无干扰；闲置自动睡眠降功率节能；水箱、滤网可拆卸，自带除垢管路接口，降低水垢堵塞故障。

三、标准使用注意事项

（一）开机前准备规范

1. 设备放置平整通风处，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、离心机等热源，环境温度 20～27℃；

2. 必须使用独立接地插座，禁止与大功率设备共用插排，防止电压波动造成温控漂移；

3. 水箱仅加注蒸馏水/ 医用纯化水，严禁自来水，避免管路结垢、滋生微生物；水位保持 MIN-MAX刻度之间，低水位会自动报警无法启动；

4. 干式机型提前备足全新一次性隔水膜袋，膜袋不可重复使用；

5. 每周开机执行一次自动清洗 + UV 杀菌；设备停用超过 7 天，先排空水箱残水、擦干内胆再存放。

（二）装袋与解冻操作要点

1. 冷冻血浆双人核对编号、血型、有效期，拆除外包装，检查血袋无破损漏液；每袋单独完整包裹隔水膜袋，杜绝尖角刺破膜袋；

2. 血浆袋垂直悬挂，袋与袋之间留空隙，禁止堆叠、挤压、紧贴不锈钢内胆 / 加热管路，防止局部过热；

3. 温度严格锁定37～38℃，禁止超过38℃；急诊快速模式仅抢救短时使用，不可常规长期运行；

4. 冷沉淀、冰冻血小板务必开启摆动功能，彻底融化底部冰晶；

5. 解冻全程专人值守，每 5 分钟查看温度曲线；运行中尽量不开箱盖，确需检查单次开盖≤10 秒，全天不超过 2次，避免温度大幅波动；

6. 设备计时完成自动声光停机，血浆取出后37℃存放不得超过2 小时，未输注及时转入 4℃储血冰箱，严禁二次冷冻。

（三）日常清洁、消毒与定期维护

1. 每日操作结束后

排空全部水箱污水，中性医用清洁剂擦拭内胆、解冻篮、密封条；清水擦拭干净擦干，开启 UV 紫外线消毒 30分钟；废弃隔水膜袋按医疗废物统一处置。

2. 每周维护

整箱换水，拆卸循环滤网冲洗杂质、脱落标签碎屑；运行整机自动管路清洗程序。

3. 每月深度保养

柠檬酸溶液循环管路除垢；校准温度传感器（误差＞0.2℃需校正）；检查循环泵运转有无异响、加热管路有无结垢堵塞。

4. 季度 / 年度检修

每 3 个月检查 UV 灯管、密封胶条；UV 灯管累计使用 800小时强制更换；每年联系厂家全面检修加热、温控、摆动机构，留存检修记录。

5. 长期停机（＞7 天）

彻底排空水箱、管路积水，内胆完全擦干，关闭水源电源；每半个月通电运行 30 分钟除湿防尘。

（四）安全禁忌与故障处理

1. 设备加热运行时，禁止伸手进入水箱，防止高温蒸汽烫伤、触电；

2. 出现漏水、持续超温、传感器报错、漏电保护跳闸，立即断电停用，禁止带病解冻血液；

3. 若未套隔水膜袋直接入水，或血袋破裂渗漏，必须全部排空水体，整机含氯消毒剂彻底消毒、冲洗晾干后，才可再次使用；

4. 禁止私自拆卸加热模块、温控探头、循环水泵、摆动机构，维修仅允许原厂工程师操作；

5. 消毒仅使用中性含氯医用消毒剂，强酸强碱会腐蚀 304 不锈钢内胆与管路；

6. 质控 U 盘定期导出备份解冻数据，满足输血科院感、质控检查溯源要求。