生物安全级血浆恒温解冻仪

生物安全级血浆恒温解冻仪适用情况

（一）适用血液制品

1. 冰冻血浆类：新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，37℃恒温循环解冻，完整保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原活性，避免蛋白高温变性；

2. 冰冻血小板、冰冻红细胞：输注前恒温复温，降低低温输血不良反应；

3. 临床急救用血：手术室、创伤大出血、ICU 批量快速融浆，满足大量输血方案；

4. 配套医用加温：手术冲洗液、透析液 37℃恒温加温；实验室生冻样本解冻保温。

（二）适用科室 / 机构

医院输血科、中心血站、急诊、手术室、ICU、麻醉科、检验科、基层卫生院血库。

（三）机型细分适用场景

1. 基础干式 WGH-II：常规日均 10 袋以内，洁净度要求高，血袋不接触水体，标签不易脱落；

2. 标准水循环款 WGH-II：日均 10–20 袋，换热均匀，适合常规批量融浆；

3. 水循环摆动款 WGH-II：冷沉淀、血小板专用，60 次 / 分钟往复摆动，消除袋底残留冰晶，解冻无结块。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 禁止设定温度＞38℃，高温直接破坏凝血因子；

2. 水箱漏水、温度传感器故障、温控漂移、低水位报警未补水时，严禁融浆；

3. 水体污染、血袋破损泄漏未彻底消毒前，不可处理新血浆；

4. 不可用于菌种、细胞高温培养（安全上限 45℃）。

二、核心技术参数与产品特点

（一）标准技术参数

表格

参数项目WGH-II 干式基础款WGH-II 水循环摆动款

加热方式	闭环水循环均匀加热，水电分离厚膜加热	水循环 + 左右摆动混匀双模式
控温区间	室温 + 5℃～60℃，临床标准 37℃	室温 + 5℃～45℃
控温精度	PID 双传感，±0.2℃，槽内温差≤±1℃	±0.2℃，实时温度曲线显示
加热功率	2000–2200W	3000–3200W
循环流量	20–30L/min 静音磁力泵	≥30L/min 全域无死角循环
水箱容量	35kg	95kg
单次融浆量（200ml 血浆）	10 袋	20–25 袋
解冻时长	20–30min	常规 15–20min，急诊 10–15min
摆动配置	无	摆幅 50mm，60 次 / 分钟可调
电源	AC220V/50Hz，独立接地三芯插座	AC220V/50Hz
内胆材质	304 医用不锈钢，耐腐蚀易消毒	加厚 304 不锈钢内胆
整机尺寸	540×410×970mm	540×600×1080mm
运行噪音	≤55dB	≤55dB
存储追溯	存储 2000 组数据，USB 导出	支持扫码录入血浆编号，全流程溯源

（二）设备核心特点

1. 水循环全域均匀加热，保护血浆活性大流量闭环水流循环，无局部高温热点，全程温和升温，符合《临床输血技术规范》融浆标准，大限度保留凝血因子活性。

2. 五级安全防护系统

水电分离加热，加热元件不接触水体，杜绝漏电；

超温 0.5℃自动断电 + 声光报警；

低水位缺水锁定加热，防干烧；

传感器故障自动停机；

整机漏电瞬时断电保护，安全等级医用级。

1. 干式隔水防交叉污染设计（标配）配套一次性医用隔水膜袋，血袋与水体完全隔离，解决传统水浴血袋破损污染整箱水体、标签泡水脱落问题，解冻后血袋干燥无积水，院感风险更低。

2. UV-C 自动水体杀菌内置 253.7nm 紫外线消毒模块，可设置每次融浆结束自动消毒 30min，水体灭菌率99.99%，抑制水箱细菌、霉菌滋生。

3. 全智能临床适配程序中文液晶触控屏，预设血浆、冷沉淀、急诊加温3套一键程序；自动补水、上排水，无需预留地面地漏；解冻篮隔栏可调节，适配 200ml/400ml/500ml 各类血浆袋。

4. 质控全追溯，满足医院评审自动记录每批次解冻时间、全程温度曲线，USB导出存档；可选配扫码枪绑定血浆编号，实现单袋血液溯源，符合输血科院感、质控检查要求。

5. 低噪易维护静音磁力循环泵无机械异响；水箱、滤网、解冻篮全部可拆卸；自带管路除垢接口，降低水垢堵塞故障。

WGH-II解冻机内胆篮架

三、标准化使用注意事项

（一）开机前准备规范

1. 设备放置平整承重台面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高温设备、阳光直射，环境温度 20–27℃；

2. 必须使用独立三芯接地插座，禁止与离心机、灭菌器等大功率设备共用排插，避免电压波动导致温控失准；

3. 加水仅用蒸馏水/ 纯化水，严禁自来水，防止管路、内胆结垢滋生微生物，水位介于 MIN–MAX 刻度之间；

4. 干式机型提前备足量一次性隔水膜袋，膜袋不可重复使用；

5. 每日开机先执行 UV 紫外线消毒 15–30min；每周运行整机自动清洗程序。

（二）血浆装载与解冻操作禁忌

1. 冰冻血浆双人核对标签、血型、有效期，拆除外包装，检查血袋无破损渗漏；每袋完整套隔水膜袋，无外露破损；

2. 血浆均匀放入解冻篮，禁止堆叠、挤压，袋与袋之间留空隙，保证水流充分循环；血袋不可直接贴靠金属内胆、加热管路；

3. 温度严格设定37℃±0.5℃，上限严禁超过38℃；急诊快速模式仅急救临时使用，不可长期运行；

4. 冷沉淀、冰冻血小板必须开启摆动功能，减少冰晶残留；

5. 运行中尽量不开启箱盖，确需检查单次开盖不超 10 秒，单日不超 2 次，防止温度大幅波动影响血浆活性；

6. 全程专人值守，出现缺水、超温、故障报警立即按下急停，故障排除后再重启设备。

（三）解冻后血浆管理要求

1. 设备声光提示解冻完成后，戴医用手套取出，脱除隔水膜袋按医疗废物处理；

2. 融化血浆无冰晶、无溶血方可用于输注；37℃恒温暂存不得超过 2 小时，超时限转入 2–6℃冷藏，严禁二次冷冻；

3. 同步记录解冻时间、设备温度、操作人员、血浆编号，数据存档保存不少于 1 年。

（四）日常清洁、消毒与定期维护

1）每日操作结束

排空水箱全部废水，软布擦拭内胆、篮架、箱体表面；开启 UV 紫外线消毒 30min，保持箱内干燥。

2）每周维护

完整换水，拆卸滤网清洗标签碎屑、杂质；运行自动管路清洗程序；使用中性医用含氯消毒剂擦拭内胆，清水冲净残留。

3）每月维护

柠檬酸对管路、水箱深度除垢；检查循环泵运转有无异响、管路有无渗漏；用标准水银温度计校准温控，误差＞0.5℃联系售后调试。

4）季度 / 年度

每 3 个月深度检修传感器；每年厂家上门整机保养，更换老化密封圈、紫外线灯管（灯管累计 800 小时强制更换）。

5）长期停用（7 天以上）

彻底排空水箱所有积水，内胆完全擦干，断电加盖防尘罩；每半个月通电运行 30 分钟除湿防潮。

（五）安全红线禁忌

1. 设备运行时禁止伸手进入水箱，防止高温蒸汽烫伤、触电；

2. 血袋破裂渗漏时，立即停机排水，整机彻底消毒、更换水体后才可再次使用，污染血浆作废处理；

3. 禁止强酸、强碱消毒液清洗内胆，腐蚀 304 不锈钢与温控探头；

4. 严禁私自拆卸加热模块、循环泵、温控主板，故障维修必须原厂工程师操作；

5. 无水状态禁止启动加热功能，低水位报警未补水不得强制运行。