注册前提
完成产品分类、指定 UKRP、备好技术文件
I 类自我声明；IIa/IIb 持 UKCA 证书
注册流程
开通 MHRA 的 DORS 系统账户
提交企业信息、产品信息、GMDN 代码
上传技术文件、符合性声明、UKRP 授权书
缴纳官方注册费用
MHRA 审核通过，完成注册入库
必备资料
企业信息、产品规格、分类依据、标签样稿
技术文件、风险评估、测试报告
UKRP 授权文件、符合性声明 DoC
审核周期
I 类：约 1–2 周
IIa/IIb：约 3–6 周
关键要求
全英文资料，信息真实一致，及时更新
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