医疗器械使用质量检查记录

1是否建立使用前质量检查制度；

2使用医疗器械前是否按说明书要求实施了使用前质量检查；

3使用无菌类医疗器械前是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。

4是否建立植入和介入医疗器械使用记录；植入性医疗器械使用记录是否长期保存，满足可追溯要求。

1.查看制度或文件，是否包含使用前质量检查内容；

2.查看使用前质量检查制度执行情况，包括无菌类医疗器械使用前是否对包装、标示、有效期限等进行检查。

3.查是否建立植入和介入医疗器械使用记录，记录可采用条形码、电子记录等形式，满足追溯要求；

4.抽查植入和介入医疗器械的购进验收记录、使用记录、病例记录是否均能达到一致，着重查看使用医疗器械的名称、型号、规格、数量、批号、有效期、注册证号或备案号、生产企业的名称等是否满足追溯要求。