NDC年度报告
- 供应商
- 深圳市中检联标技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4008080621
- 手机号
- 15302623036
- 总经理
- 宾工
- 所在地
- 深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
- 更新时间
- 2024-05-22 07:30
ndc年度报告
ndc,是“national drugcode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的辨认符号。ndc数据库可揭露查询,它包含了所有的处方药和非处方药,但不包含兽药、血液制品和非终上市的药品,如原料药(api)。任何药品在美国上市前有必要请求并挂号ndc号,挂号的主要信息包含药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、otc专论号和标签等信息。具有ndc号的药品在契合fda相关药品处理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户能够根据此号码查询到产品的有关成效和特色,fda也根据此号码对产品进行处理。
ndc年度报告
任何药品在美国上市前必须申请并登记ndc号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、otc专论号和标签等信息。具有ndc号的药品在符合fda相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时fda也根据此号码对产品进行管理。
获得了ndc号,仅代表药品信息进入了fda登记系统,但是,在ndc数据库登记的产品并不意味着该药品被fda批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
但是,ndc登记是中国非处方药通过fda认证的快捷申请形式。对于收载于otc专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行ndc登记的必要信息。通过ndc登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,ndc登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。
ndc年度报告
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