NDC注册市场准入申请介绍

ndc注册市场准入申请介绍

美国食品和药物管理局（fda），ndc 编号是分配给药物的10位数字代码，ndc的前五位数字来自贴标代码。fda将标签代码分配给产品的制造商、分销商或私人标签分销商。ndc编号的第一步是从fda获得标签代码。向fda注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。这些步骤中的每一个都需要初始提交，然后定期更新以保持准确和当前状态。

ndc注册市场准入申请介绍

美国ndc号码注册具体流程通用流程如下：

1、esg：是进行电子递交的通路；❶❽❽❸❺❻❹❽oo❹

2、duns号：即d-u-n-s码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范；

3、fei号：全称为“facility establishmentidentifier”，通常译为“工厂辨认号”，是fda用来辨认企业的独有号码；

4、spl：全称为“structured productlabeling”，是fda在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。

美国ndc号码注册具体流程：

1、设立登记

2、贴标代码

3、药品列表

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