医疗产品通过CE认证的步骤
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-05-23 08:20
医疗器械ce认证办理流程医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,随着国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,其未来的开展空间非常巨大。医疗器械作为治病救人的主力之一,各个国家都对其质量要求都非常严格。比如,所有进入欧盟市场的医疗器械都有必要进行医疗器械ce认证。接下来咱们就一起来了解一下医疗器械ce认证流程及所需技能文件!
通过ce认证的预备工作
1、收集与认证产品有关的欧盟技能法规和欧盟(en)规范,通过消化、吸收、纳入企业产品规范。
2、企业严格依照产品规范组织出产,也便是把技能法规和en规范的要求,遵循到企业产品的规划开发和出产制造的全过程。
3、企业有必要依照iso9000+iso13485规范建立和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。
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