手术服CE认证怎么办理需哪些资料

ce认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证，而ce认证流程是产品进行ce认证的程序过程，ce认证中ec attestationof conformity 《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发，certificate of compliance /certificate of compliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发,两种证书的ce认证流程是不同的。

ce认证流程

一步：确定产品符合的指令和协调标准

超过20个指令覆盖的产品需要加贴ce标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。

二步：确定产品应符合的详细要求

您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

三步：确定产品是否需要公告机构参与检验

您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与ce的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在nando（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。

四步：测试产品并检验其符合性

制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。

五步：起草并保存指令要求的技术文件

制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（tcf）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及ec符合性声明一起提交检查。

六步：在您的产品上加贴ce标志并做ec符合性声明（ec declaration of conformity）

ce标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。ce标志必须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则ce标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草ec符合性声明，并在其上签字以证明产品满足ce要求。

经过以上六个步骤，您的贴有ce标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。