武汉沙格医疗科技有限公司
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  • 武汉沙格医疗科技有限公司,已经在国内近千家客户提供了相关服务。SUNGO可提供的服务:美国法规:美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。欧洲法规:欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。中国法规:医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、FDA验厂辅导、FDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。其余国际法规:俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯CU‐TR认证、印度医疗器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、BRC 认证。武汉沙格医疗科技有限已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在中国的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断医疗器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“专业辅导、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供的服务。SUNGO 中国致力于市场运营和客户服务,拥有行业内的专业团队,同时与国际认证机构例如TUV莱茵,SUD, SGS, BSI, DNV,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内医疗器械法规的合规服务中,提供全方位的辅导和技术支持。SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。期待与您合作,为您提供的技术服务!

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    法人名称
    武汉沙格医疗科技有限公司
    主营产品
    美国fda认证 , 欧盟IVD , 食品fda注册 , fda510k , fda验厂 , fda审厂 , MHRA注册 , Type56 , 欧盟ce认证
    经营范围
    一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
    营业执照
    91420103MA4F322P78
    经营状态
    在业
    法人代表
    张强
    成立时间
    未公开
    职员人数
    未公开
    注册资本
    500万人民币 (万元)
    官方网站
    未提供
    所属分类
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    沙格医疗的工商变更记录
    投资人变更股东名称:上海沙格医疗器械科技发展(集团)有限公司,认缴出资额:500( + 25% )万,币种:人民币,认缴出资方式:货币,认缴出资时间:2041-09-23;股东名称:上海沙格医疗器械科技发展(集团)有限公司,认缴出资额:400万,币种:人民币,认缴出资方式:货币,认缴出资时间:2041-09-23; 股东名称:武汉惠湛医疗科技合伙企业(有限合伙),认缴出资额:100万,币种:人民币,认缴出资方式:货币,认缴出资时间:2041-09-23; [退出]2023-04-21
    市场主体类型变更有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)有限责任公司(自然人投资或控股)2023-04-21
    章程备案章程备案-2023-04-21
    简称
    沙格医疗
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    027-
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