欧代办理，荷兰德国欧盟授权代表

1） 什么是欧盟授权代表

由位于欧洲境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。所以你们的国外朋友或者客户都可以作为欧盟授权代表。研

2）欧盟授权代表的职责有哪些

授权代表应执行其和制造商间协议约定的任务。应主管机构要求时，授权代表提供协议副本。

协议应约定，且制造商应协助授权代表至少执行以下与器械相关的任务：

1.核实已拟定欧盟符合性声明和技术文件，且在适当时核实制造商已实施合格评定程序；

2.保留一份可用的技术文件、欧盟符合性声明副本，适当时包括公告机构颁发的证书；

3.遵守第31条规定的注册义务，并核实该制造商已遵守第27和29条规定的注册义务；

4.向制造商转达授权代表注册地的成员国主管机构的所有要求，包括提供样品等；

5.配合主管机构采取的任何预防或纠正措施以消除或，如不可行，降低由器械导致的风险；

6.立即通知制造商来自医护专///业人员、患者和使用者与有关指定器械可疑事件的投诉和举报；

7.如制造商违反本法规义务，则终止授权书。

欧盟授权代表作为联系制造商和欧盟监管当局及买家的纽带，严格依据法律法规办事是其存在的基础和意义，在此之上为制造商提供专8888业便捷的服务是我们的追求。同时，制造商应具备必要的专8888业知识，对法规保持敬畏，才能够确保贸易的合规风险降到////低。

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