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祛斑美白产品禁用限用物质检测

法规依据：《化妆品安全技术规范 2015 版》、GB 7916‑2022《化妆品安全通用要求》、2021版化妆品禁用 /限用原料目录；祛斑美白属于特殊化妆品，上市注册检验必须做非法添加风险筛查，报告需要CMA资质才具备监管效力。

一、重点禁用物质（不得检出，美白祛斑高风险）

表格

注意：曲酸属于限用物质，化妆品大允许 1%，不是禁用；α‑熊果苷、传明酸、烟酰胺、VC衍生物为合法美白原料，做含量验证即可。

二、限用物质（有条件使用，必须测含量是否超限量）

1. 曲酸：大 1%，驻留类美白产品高频检测

2. 防腐剂：苯氧乙醇、尼泊金酯类等，严格执行限用浓度

3. pH、重金属铅 / 砷 / 镉：执行 GB7916‑2022限量：铅≤40mg/kg，砷≤10mg/kg，镉≤5mg/kg

4. 其他风险杂质：二噁烷、甲醇、游离甲醛

三、检测手段

四、两套常用检测组合方案

方案 A：监管 / 注册备案全套（特殊化妆品注册用）

1. 微生物全套（菌落总数、霉菌酵母菌、5 项致病菌）

2. 重金属：汞、铅、砷、镉

3. 禁用有机筛查：氢醌 + 苯酚；糖皮质激素全套；抗生素；维 A 酸；性激素

4. 限用组分：曲酸、防腐剂筛查

5. 理化：pH 等

样品量：未开封同批次样品≥8‑10 份；周期：10‑15 工作日；出具 CMA报告，可用于药监局注册申报上海市疾病...。

方案 B：风险快速筛查（来料质控、打假排查、客户自检，不用于注册）

样品≥3‑4 份，周期 5‑7 工作日，CMA 报告。

五、送检要求

1. 样品：完整未启封，同一批号定型产品；剩余保质期要覆盖检测周期；

2. 资料：产品名称、批号、配方表、标签；

3. 机构必须具备CMA 资质，CNAS 作为补充；仅 CNAS报告不能用于药监注册申报广东省药品...。

六、和功效评价区分

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