DORS 是英国 MHRA 官方医疗器械线上注册系统，所有投放大不列颠市场的一类医疗器械，上市前必须完成 DORS登记，非英国制造商不能自行注册，需要由英国负责人 UKRP 提交账号申请与资料填报。北爱尔兰执行欧盟 MDR，不适用 DORS这套注册体系，企业需要区分两套市场规则。
注册前期要完成基础准备：依据 UK MDR2002 判定器械分类，匹配正确 GMDN 编码；签署正式 UKRP 授权协议；编制UK‑DoC 自我声明，搭建完整英文技术文件，资料至少留存 10 年备查。普通非无菌非计量 I 类器械无需英国公告机构证书；Is无菌、Im 计量一类器械，必须上传英国 Approved Body 发证文件。
实操填报环节，由 UKRP 创建 DORS 账号，录入制造商信息、产品型号、GMDN术语，上传符合性声明，缴纳官方费用，系统审核完成后获取注册记录。多型号产品可使用官方模板批量导入，减少重复录入工作量。注册完成不等于一劳永逸，产品型号、材质、工艺发生变更，需要及时在DORS 更新信息，按时完成年度维护。
外贸企业高频踩坑点：直接拿欧盟 CE 资料提交 DORS，未配置 UKRP；GMDN 编码归类错误；漏传 UK‑DoC声明；注册后信息长期不更新。切勿认为有 CE 证书就可直接销往英国，缺少 DORS注册会出现清关扣货、平台下架风险。国内工厂出海英国，要把 UKCA 标识、UKRP 信息标签、DORS注册三者同步落实，保障合法入市。
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