医用纱布、检查手套属于英国 UK MDR2002 框架下一类医疗器械，分普通 I 类与 ClassIs无菌子类，标签说明书违规是海关查验、MHRA 抽查高频问题，即便完成 DORS 注册，标签不合规依旧会判定产品不能上市。
大不列颠市场标签、说明书强制使用英文，境外厂家外包装必须印刷完整制造商英文信息、**UKRP英国责任人名称及地址**，欧盟欧代信息不可印刷用于英国市场。UKCA标识字母高度≥5mm，图案比例不可拉伸变形；非无菌手套、普通纱布自我声明，UKCA 不加公告机构编号；无菌纱布、无菌检查手套Class‑Is，UKCA 旁必须标注英国公告机构 4 位编号。
无菌款额外强制标注 STERILE、灭菌方式、失效期、“包装破损请勿使用”警示；同时标注产品名称、型号、批号、储存条件、预期用途，禁止夸大疗效类描述。说明书需要完整包含使用步骤、禁忌、风险警示，型号、企业信息必须与DORS 登记、UKCA‑DoC 文件完全一致。
常见踩坑：直接沿用欧盟 CE 标签、遗漏 UKRP 信息；无菌产品缺少公告机构编号；中英文混杂；标签与 DORS填报信息不一致。北爱尔兰执行欧盟规则，标签体系与大不列颠不可混用。标签定稿后同步给到 UKRP 复核，降低清关风险。
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