医用敷料、检查手套属于英国 UK MDR 2002 框架下一类医疗器械，分为普通 Class I 与无菌ClassIs，标签说明书不合规是清关扣货高频诱因，大不列颠市场标签说明书强制使用英文，不可单纯沿用欧盟标签直接出口。
UKCA 标识印刷区分产品类别，非无菌敷料、非无菌检查手套走自我声明路径，UKCA 后方不加公告机构编号；无菌纱布、无菌检查手套ClassIs，UKCA 标识右侧必须标注英国公告机构 4 位编号，UKCA 字母高度不低于5mm，印刷牢固清晰，优先印在外包装上。
标签强制信息包含产品名称、型号规格、制造商完整名称地址、批号、有效期；无菌产品必须标注 STERILE以及灭菌方式；一次性使用产品标注单次使用标识；同时印刷英国责任人 UKRP 完整名称地址，欧代信息不能替代 UKRP印刷要求。
说明书需要写清预期用途、使用方法、储存条件、警示禁忌，乳胶材质手套要标注乳胶致敏风险提示。普通非无菌一类器械在特定条件下可豁免纸质说明书，无菌类敷料、手套不可豁免说明书。
若走 CE 过渡期方案，只打 CE 标识可以不印 UKRP；同时印制 CE+UKCA 双标识，则必须印刷 UKRP信息。标签完成后，产品还需要完成 MHRA 的 DORS 系统注册，全套标签样件归入技术文件，由 UKRP 存档至少 5 年，随时接受MHRA 抽查。北爱尔兰执行欧盟 CE 体系，标签遵循欧盟要求，不要与英国大不列颠标签规则混淆。
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