英国 MHRA 设置 CE 标志过渡期，持有有效欧盟 CE的一类器械可在大不列颠市场继续流通，但不等于直接照搬欧盟资料，很多外贸企业对时间节点、主体义务理解有误，造成 DORS注册驳回、清关受阻GOV.UK。
时间节点方面，按欧盟 MDR 完成自我声明的一类器械，CE 可沿用至 2030‑06‑30；老 MDD 框架下的一类无菌ClassIs、计量 ClassIm 器械，CE 证书有效期截止2028‑06‑30，证书到期即失效，不可超期使用GOV.UK。过渡期仅针对英格兰、苏格兰、威尔士，北爱尔兰始终执行欧盟法规，强制CE 标识。
即便走 CE 过渡期路径，境外厂商依旧必须指定英国本土 UKRP，欧盟欧代不能顶替 UKRP 职责。UKRP负责保管全套技术文件、处理不良事件，并在 MHRA 的 DORS 系统完成产品注册，这是过渡期硬性义务，仅有 CE 证书不做 DORS注册依旧禁止上市销售GOV.UK。
企业需要核对 CE 分类与英国分类保持一致，技术文件、DoC 声明完整有效，证书在有效期内。不要混淆普通一类与无菌ClassIs，无菌一类需要欧盟公告机构证书，不能使用普通一类自我声明 CE 文件。
过渡期只是允许 CE 标志流通，并非豁免英国本地监管。建议企业提前布局 UKCA合规，避免过渡期到期集中换证压力。同时标签上必须体现 UKRP 名称地址，说明书使用英文，资料存档不少于 5 年，随时接受 MHRA抽查，保障货物稳定进入英国市场
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