医疗器械生产许可办理流程 事事通郑州医疗注册机构

想要知道办理医疗器械生产许可证需要有哪些流程，那就来看看事事通帮您总结的相关内容吧：

1、单位经办人携带上述资料前往食品药品监督管理部门提出申请即可。一般资料齐全，符合条件即可成功办理医疗器械生产许可证。

2、办结时限：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。

3、现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

以上就是关于医疗器械经营许可证办理的一些流程了，如果还需要了解更多，欢迎咨询事事通医疗器械中心，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械备案、认证、注册咨询等服务，欢迎咨询合作！