国产三类医疗器械注册申请材料清单 郑州事事通

供应商
河南事事通企业管理咨询有限公司
认证
手机号
13949110415
联系人
尹海燕
所在地
郑州市二七区嵩山路北二街192号
更新时间
2018-01-20 09:46

详细介绍

我们都知道在三类医疗器械申请时,申请资料是很重要的一部分,那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容?事事通为您整理了以下几点:

1.产品性能研究

2.生物相容件评价研究

3.生物安全性研究

4.灭菌和消毒工艺研究

5.有效期和包装研究

6.动物研究

7.软件研究

8.其他

现在,是不是对申请材料的细节更清楚了呢?如果您有需要欢迎联系河南事事通,中国的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商,专业办理医疗器械注册服务,欢迎咨询合作!


国产三类医疗器械注册

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