专业办理进口二、三类医疗器械注册 郑州CRO

在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。那么已经注册过的怎么办呢？事事通带您看一下办理方法和时间，根据总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告：

   已注册的进口第二类、第三类医疗器械，对于同一企业名称的情形，企业应当在2018年12月31日前，至少办理1个含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件；其他有效期内的医疗器械注册证，可不单独办理增加中文企业名称的登记事项变更，待申请延续注册或者其他注册变更时一并办理。企业可以按照已办理文件中登载的中文企业名称印制其他医疗器械说明书和标签。

　　自2019年1月1日起，所有2019年1月1日后生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文，中文应当与该产品（或者同一企业名称的其他产品）注册证（或者注册变更文件）中对应的中文一致。

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