医疗器械FDA注册材料 郑州事事通FDA认证机构
- 供应商
- 河南事事通企业管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 13949110415
- 联系人
- 尹海燕
- 所在地
- 郑州市二七区嵩山路北二街192号
- 更新时间
- 2018-01-27 11:40
如今,fda认证俨然已经成为了患者们信任的重要机构,所以当一项医疗器械技术通过了这个认证,就奠定了这项技术在整个医疗市场上的性。那么fda注册都需要提供哪些材料呢?事事通帮您总结了以下几点:
(1)包装完整的产成品;
(2)器械构造图及其文字说明;
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料;
(5)制造工艺简介;
(6)临床试验总结;
(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
如果您对这方面有需求,可以联系事事通医疗器械公司,专业的事交给专业的人,一对一咨询办理!河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供fda认证、注册等服务,欢迎咨询合作!
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