关于医疗器械注册检验样品的问题 郑州事事通
- 供应商
- 河南事事通企业管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 13949110415
- 联系人
- 尹海燕
- 所在地
- 郑州市二七区嵩山路北二街192号
- 更新时间
- 2018-01-20 09:51
医疗器械注册都会经过检验样品这一过程,事事通总结了医疗器械注册检验样品的相关问题,希望企业能够注意到这些问题:
1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品;
2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查,防止后面补检又重新补做样品真实性核查;
3、审评中心不做检测覆盖,仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况,发现有问题可能会要求申请人补充检测;
4、根据电磁兼容检测情况,电磁兼容比较复杂,尽量做齐全点比较好。
如需了解更多相关的医疗器械注册信息,可以咨询河南事事通,公司致力于成为医疗器械生产商和代理商为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,专业代办医疗器械注册、医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证,欢迎您的来电咨询!
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