血液制品专用恒温解冻箱

血液制品专用恒温解冻箱分干式隔水型、水浴循环型、摆动混匀型三款，完全符合《临床输血技术规范》《YY/T1945-2025 血液融化设备》《血站技术操作规程》临床融浆标准，医疗机构标准化解冻冰冻血液制品。

一、适用情况

（一）适用血液制品（临床标准解冻）

1. 冰冻血浆：新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆，标准 37℃恒温解冻，完整保留 Ⅷ因子、纤维蛋白原，杜绝高温蛋白变性；

2. 冷沉淀凝血因子：摆动款专用，均匀融化无底部冰晶，保障凝血活性；

3. 低温血液复温：冰冻血小板、冰冻红细胞、去白红细胞悬液输注前复温，减少低温输血反应；

4. 临床急救用血：手术大出血、创伤急救、ICU 大量输血，启用急诊快速模式批量融浆；

5. 辅助恒温应用：医用腹腔冲洗液、透析液加温；检验科、血站科研冰冻血浆样本融化。

（二）适用科室 / 机构

三甲 / 二甲医院输血科、血库、手术室、急诊科、麻醉科、ICU、基层卫生院、地市 / 县级中心血站、医学检验实验室。

（三）三款机型差异化适用场景

1. WGH-II 干式隔水款（院感）血袋与水体完全隔离，无交叉污染风险，适合日均 10–15袋、重视院感管控的常规医院输血科；避免标签泡脱、血袋渗漏污染整箱水体。

2. WGH-II 水浴循环款（血站大批量）单次大 25 袋大容量，升温快、换热效率高，适合中心血站、日均 20袋以上用血量大科室。

3. WGH-II 摆动混匀款（冷沉淀专用）内置往复摆动机构，60 次 /分钟混匀，粘稠血浆、冷沉淀无残冰，手术室、急救科室标配。

（四）禁用、慎用场景

1. 严禁设置温度＞38℃，超温直接破坏凝血因子活性，不符合临床用血标准；

2. 低水位、超温、传感器故障报警未处理，禁止解冻临床用血；

3. 血袋破损渗漏污染水体后，未排空、彻底消毒前不得使用；

4. 不可用于细胞、菌种高温培养，设备安全上限 45℃；

5. 干式机型禁止不套一次性隔水膜袋直接入水。

二、核心技术参数与产品特点

（一）统一标准技术参数

表格

（二）核心产品特点（贴合临床用血标准）

1. 全域水循环均匀换热，符合临床融浆质控要求大流量水流无死角循环，无局部过热、纤维蛋白析出问题，融化后血浆理化指标达标，输血科质控检测通过率高，优于简易开放式水浴锅。

2. 五级医用安全防护，保障用血安全

1. 干式隔水院感防护设计（主流标配）一次性医用隔水膜隔离血袋与循环水，解冻后血袋干燥无积水，大幅降低血袋渗漏造成的水体交叉污染，符合医院院感管理规范。

2. 智能标准化程序，一键匹配临床用血需求设备内置三套出厂预设程序：标准血浆37℃、冷沉淀 37℃（摆动）、急诊快速解冻，无需反复调参，统一操作标准，减少人为操作误差。

3. 全流程质控可追溯，满足评审检查自动存储数千组解冻批次数据，实时温度曲线记录；外接扫码枪绑定每袋血浆编号，完整实现血液解冻全流程溯源，记录保存≥1年。

4. 易维护、模块化医用设计解冻篮、滤网可拆卸清洗；自带自动清洗、除垢接口；闲置自动休眠降功率，长期使用水垢堵塞风险低。

三、标准化使用注意事项（输血科规范操作）

（一）开机前环境与设备检查

1. 设备放置平整承重地面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、暖气等热源，环境温度 20–27℃，避光摆放。

2. 必须使用独立接地三孔插座，禁止与离心机、灭菌器等大功率设备共用排插，电压波动会造成温控漂移。

3. 加水仅允许蒸馏水/ 纯化水，严禁自来水，防止管路结垢、细菌繁殖；水位必须达到刻度中线，低水位禁止启动。

4. 干式机型提前备足量一次性隔水膜袋，耗材一次性使用，不可重复回收；每周开机执行 30 分钟 UV 紫外线预消毒。

（二）血浆装载与解冻操作规范（临床标准流程）

1. 从 - 20℃/-30℃低温冰箱取出血浆，拆除外包装，检查血袋无破损、渗漏、鼓包，核对血型、编号、有效期；

2. 干式机型每袋独立完整套隔水膜袋，包裹严实无尖锐边角刺破膜体；

3. 血浆均匀放入解冻篮，袋与袋预留空隙，禁止堆叠、挤压，严禁血袋直接贴合不锈钢内胆、加热管路，避免局部高温；

4. 温度严格设定37℃，高不得超过38℃；急诊快速模式仅用于急救，不做日常常规解冻；

5. 冷沉淀、粘稠血浆选用摆动机型并开启摆动功能，消除袋底残留冰晶；运行中减少开盖，单次开盖≤10 秒，防止温度大幅波动；

6. 解冻完成设备自动蜂鸣停机，取出血浆2小时内输注完毕，暂存转入 2–6℃冷藏；已解冻血浆严禁再次冷冻复融。

7. 全程佩戴医用手套、口罩，防止热水烫伤与血液接触污染。

（三）分周期清洁、消毒与设备维护（院感强制要求）

1. 每日使用结束排空全部循环废水，软布蘸 1000mg/L 中性医用含氯消毒剂擦拭内胆、解冻篮，清水擦净擦干；启动 UV紫外线消毒 30min；禁用强酸、强碱、高浓度酒精腐蚀不锈钢管路。

2. 每周常规维护运行整机自动清洗程序，拆卸滤网清理标签碎屑、杂质，彻底更换箱内循环水。

3. 每月深度保养柠檬酸溶液管路除垢；使用标准精密温度计校准温控精度，误差＞0.5℃立即联系售后检修传感器，校准记录存档备查。

4. 每 3 个月检查电源线、密封胶条、循环泵运行异响；紫外线灯管累计 800 小时强制更换，保证杀菌效率。

5. 长期停机（超过 7 天）彻底排空水箱所有积水，内胆完全擦干，切断电源水源，加盖防尘罩；每 15 天通电运行 30分钟除湿防潮。

（四）安全禁忌与应急处理

1. 设备运行加热中，禁止伸手进入水箱，防止 37℃循环热水烫伤；

2. 出现超温、缺水、漏电持续报警，立即停机断电，禁止带病解冻临床用血；

3. 发生血袋破裂渗漏：立刻停机，整箱水体全部排放，内胆、管路完整消毒，更换全新纯化水后方可再次使用；污染隔水膜按医疗废物处置；

4. 禁止私自拆卸加热模块、温控探头、循环水泵，故障维修、配件更换仅允许原厂工程师操作；

5. 每日解冻质控数据定期 U 盘导出归档，保存周期不少于 1 年，用于输血质控、院感、等级医院评审调取；

6. 禁止使用设备解冻非临床血液制品、腐蚀性试剂、标本，造成水体、管路污染。