多袋同步血浆恒温解冻装置

多袋同步血浆恒温解冻装置，严格符合《临床输血技术规范》《血站技术操作规程》GB18469医用血液制品处理标准，分为干式基础款、水循环摆动款两类，全程37℃标准恒温解冻，保护凝血因子活性，适配各级医疗机构临床用血全场景。

一、适用情况

（一）适用血液制品（临床标准解冻品类）

1. 冰冻血浆类：新鲜冰冻血浆 FFP、普通冰冻血浆，37℃恒温融化，完整保留 Ⅷ 因子、纤维蛋白原，无蛋白变性；

2. 冷沉淀凝血因子：摆动款优先适配，消除袋底冰晶，保障凝血活性；

3. 低温血液复温：冰冻血小板、去白细胞红细胞悬液输注前复温，降低低温输血寒战、溶血不良反应；

4. 临床急救用血：创伤大出血、手术术中输血、ICU 大量输血方案，启用急诊快速模式批量融浆；

5. 辅助恒温用途：医用腹腔冲洗液、透析液 37℃加温；检验科、血站科研冰冻血浆样本融化。

（二）适用科室与机构

中心血站、三甲医院输血科、院内血库、手术室、麻醉科、急诊科、ICU、基层卫生院、医学检验实验室。

（三）三款细分机型适配场景

1. WGH-II 干式基础款日均用血 10袋以内常规科室，一次性隔水膜隔离水体，防标签脱落、血袋渗漏污染，操作简单、维护量小。

2. WGH-II 水循环标准款输血科日均 10–20 袋常规融浆，大流量全域水循环，换热效率更高。

3. WGH-II 摆动水循环款冷沉淀、400ml 大容量血浆、急救批量解冻专用，往复摆动混匀，解冻速度快。

（四）禁用 / 慎用场景

1. 设定温度严禁超过 38℃，高温直接破坏血浆凝血因子活性，不符合临床用血质控标准；

2. 低水位、超温、传感器故障报警未处理时，禁止解冻任何血液制品；

3. 血袋破裂渗漏污染水体后，未彻底排空、整机消毒前不得投入使用；

4. 不可直接将血袋浸入循环水，必须配套一次性隔水膜袋；

5. 不得用于细胞、菌种高温培养，设备安全上限温度 45℃。

二、标准技术参数与核心产品特点

（一）通用标准技术参数（WGH-II 全系列）

表格

（二）核心产品特点（贴合临床用血标准）

1. 水循环均匀恒温，满足输血质控要求大流量闭环水流全域换热，无局部高温点，全程温度波动极小，杜绝血浆局部过热失活，各项指标优于传统简易水浴箱，完全匹配《血站技术操作规程》融浆温度标准。

2. 干式隔水防污染设计，降低院感风险标配一次性医用隔水膜袋，血袋与循环水体完全物理隔离，解决传统开放式水浴标签泡脱、血袋破损造成整箱水体污染问题，解冻后血袋干燥洁净。

3. 医用级多重安全防护

1. 智能程序预设，适配临床三类用血液晶触控面板内置常规血浆、冷沉淀、急诊急救3套一键标准程序，无需反复调温；解冻倒计时、实时温度曲线可视化，全程可追溯。

2. 完整质控溯源体系，通过医院等级评审自动存储每批次解冻时间、温度全程数据，USB导出存档；可外接扫码枪录入血浆编号，实现单袋血液解冻全流程记录，档案保存满足院感、输血质控检查要求。

3. 易清洁、低维护医用结构可拆卸解冻篮、循环滤网，自带管路除垢接口；闲置自动睡眠节能模式；UV紫外线定时水体杀菌，抑制水箱细菌、真菌滋生。

三、标准化使用注意事项（临床用血操作规范）

（一）开机前准备规范

1. 设备放置平整承重台面，四周预留≥15cm 散热空间，远离高压灭菌器、暖气等热源，避免阳光直射；

2. 必须使用独立接地三孔电源，禁止与离心机、灭菌器等大功率设备共用插排，电压波动会造成温控漂移；

3. 加水仅允许蒸馏水 / 纯化水，严禁自来水，减少管路水垢、微生物滋生；水位必须达到刻度中线，低水位报警禁止运行；

4. 干式机型提前备足一次性隔水膜袋，膜袋为一次性耗材，严禁重复使用；每周开机自动 UV 消毒 30 分钟。

（二）血浆装载与解冻操作（临床标准流程）

1. 冰冻血浆拆除外包装，检查血袋无破损、渗漏、鼓包，每袋完整包裹隔水膜袋，避免血袋边角刺破膜体；

2. 血浆袋分层放入解冻篮，袋与袋之间预留空隙，保证水流环绕换热；严禁血袋直接贴合不锈钢内胆、加热管路，防止局部高温；

3. 临床标准解冻温度固定37℃，上限不超过38℃；急诊快速模式仅用于急救，不可作为日常常规模式长期使用；

4. 冷沉淀、粘稠血浆优先开启摆动功能，减少袋底残留冰晶；运行过程减少开盖，单次开盖时长不超过 10秒，防止温度骤降影响解冻质量；

5. 解冻完成设备自动声光停机报警；取出的血浆2小时内完成输注，暂存需转入 2–6℃冷藏，解冻后的血浆严禁二次冷冻复融；

6. 全程佩戴医用手套、口罩，防止高温热水烫伤及血液交叉接触。

（三）清洁、消毒与周期性维护（院感要求）

1. 每日使用结束：排空水箱全部废水，软布蘸中性医用含氯消毒剂擦拭内胆、解冻篮，清水擦净并完全擦干，开启 UV 紫外线消毒30min；禁止强酸强碱清洗，腐蚀 304 不锈钢管路。

2. 每周维护：运行整机自动清洗程序，拆卸滤网清理标签碎屑、杂质，彻底更换箱内循环水。

3. 每月深度保养：柠檬酸溶液管路除垢；检查循环泵运转噪音、电源线、密封胶条完好度。

4. 每 3 个月：使用标准医用精准温度计校准温控精度，温差＞0.5℃立即联系厂家检修温度传感器。

5. 长期停机（＞7 天）：彻底排空水箱所有积水，内胆擦干防尘，切断水源电源；每半个月通电运行 30 分钟除湿防潮。

6. 耗材更换：UV 紫外线灯管累计使用 800 小时必须更换，保证水体灭菌效果；隔水膜袋按需足量储备。

（四）安全与质控禁忌

1. 设备加热运行中禁止伸手进入水箱内部，防止高温蒸汽、热水烫伤；

2. 出现超温、缺水、漏电持续报警，第一时间断电停机，禁止带病解冻临床用血；

3. 发生血袋破裂渗漏：立即停机，全部排放污染水体，内胆、管路完整消毒后更换新蒸馏水，污染膜袋按感染性医疗废物规范处置；

4. 禁止私自拆卸加热模块、温控探头、循环水泵，设备故障维修、配件更换仅允许原厂工程师操作；

5. 解冻质控数据定期 U 盘导出备份，记录保存周期不少于 1 年，以备输血专项检查调取；

6. 不可空载长时间加热，无血浆袋时仅可短时间待机预热，减少设备损耗。