生物相容PEEK美国索尔维AV-651 GF30 BK环氧乙烷灭菌
- 报价
- ￥466.00元每千克
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- 牌号产地
- 美国索尔维AV-651 GF30 BK
- 特性
- 高压灭菌耐疲劳
- 属性
- 吹塑成型 热成型 数控
生物相容PEEK美国索尔维AV-651 GF30 BK环氧乙烷灭菌
Solvay（索尔维/苏威）AvaSpire® AV-651 GF30 BK 是一款 30% 玻璃纤维增强的医疗级 PAEK 特种工程塑料。它并非标准的 PEEK，而是性能介于 PEEK 与 PEK 之间的高端变体，专为 需要高刚性、生物相容且适用环氧乙烷（EO）灭菌 的医疗器械结构件设计。
品牌/系列 | Solvay（索尔维）AvaSpire® 系列（属于 PAEK 家族，非纯 PEEK） |
牌号解码 | AV-651 = 高韧性基材；GF30 = 30% 玻璃纤维增强；BK = 预着色黑色（医疗/工业级） |
材料基体 | PAEK（聚芳醚酮），分子结构优化，比标准 PEEK 具有更高的韧性和抗冲击性。 |
灭菌兼容 | 完美兼容环氧乙烷（EO）灭菌，支持伽马射线、电子束及高压蒸汽灭菌。 |
核心标签 | 30%玻纤增强 + 生物相容（ISO 10993） + EO灭菌 + 高刚性 |
物理/机械 | |||
密度 | ASTM D792 | 1.52 g/cm³ | 玻纤增强导致密度升高，轻于金属 |
熔体流动速率 (400℃/2.16kg) | ASTM D1238 | 9.0 g/10min | 流动性中等，需高温高压注塑 |
拉伸强度 (屈服) | ASTM D638 | 156 MPa | 高强度，玻纤显著提升承载能力 |
拉伸模量 | ASTM D638 | 9.9 GPa | 高刚性（约 9900 MPa），尺寸稳定性 |
断裂伸长率 | ASTM D638 | 2.9 % | 玻纤增强后变脆，韧性远低于未增强牌号 |
弯曲强度 | ASTM D790 | 234 MPa | 抗弯曲能力强，适合做支架、骨架 |
弯曲模量 | ASTM D790 | 9.4 GPa | 抗变形能力强 |
Izod 缺口冲击 (23℃) | ASTM D256 | 75–107 J/m | 抗冲击性能良好（玻纤增强级中算） |
热性能 | |||
玻璃化转变温度 (Tg) | DSC | 158 ℃ | 高于标准 PEEK（143℃），耐热上限更高 |
热变形温度 (1.82 MPa) | ASTM D648 | 213 ℃ | 极高耐热，玻纤将 HDT 提升至 213℃ |
电气/安全 | |||
UL 94 阻燃等级 | UL 94 | V-0 | 自熄性，离火即灭，安全等级高 |
生物相容性 | ISO 10993 | 符合 | 通过细胞毒性测试，可用于医疗器械接触人体部位 |
数据来源：Solvay AvaSpire AV-651 系列官方数据表
这是你关注的核心点。 AV-651 GF30 BK 完全兼容 环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌 工艺。材料在 EO 气体环境下不会发生降解、变脆或性能损失，且其极低的吸水率（0.2%）有助于 EO 气体渗透和解析，确保灭菌彻底且无残留风险。这对于 一次性手术器械 或 不耐高温的精密器械 至关重要。
该牌号属于 Solvay 的 Solviva® 生物材料 系列，符合 ISO 10993 生物相容性标准（包括细胞毒性、致敏性等）。它已通过 USP Class VI 等医疗级认证，可直接用于 手术器械、骨科工具 等与人体组织/体液接触的场景。
30% 玻璃纤维 的加入，将材料的弯曲模量提升至 9.4 GPa，热变形温度提升至 213℃。这意味着：
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不变形：在高温灭菌或长期负载下，尺寸几乎不变。
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抗蠕变：适合制作需要长期保持精密的齿轮、支架。
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耐疲劳：在交变应力下（如关节轴承），其疲劳寿命显著优于普通工程塑料。
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重复使用手术器械：腹腔镜钳柄、骨科钻头手柄、手术机器人关节臂（利用高刚性+EO灭菌）。
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一次性医疗耗材：高端注射器组件、活检针柄、导管接头（利用 EO 灭菌兼容+生物相容）。
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植入器械辅助件：脊柱融合器安装工具、骨板定位架（利用高刚性+耐化学消毒）。
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工业耐高温结构件：化工泵阀叶轮、高温轴承（利用 213℃ HDT + 耐化学）。
1.
脆性增加：30% 玻纤增强导致断裂伸长率降至 2.9%，材料变脆。不适合做需要反复弯折或韧性要求的活页、软连接件。若需高韧性，应选未增强的 AV-651 BK。
2.
磨损设备：玻纤会磨损螺杆和模具（尤其是浇口）。建议使用 双金属螺杆 和 耐磨模具钢（如 S136）。
3.
价格昂贵：PAEK 原料成本极高，且注塑需要 380–400℃ 高温机台，模具和工艺成本高。
干燥 | 150℃ × 3–4 小时 | 必须严格干燥！东莞气候湿热，建议使用除湿干燥机，含水率需≤0.02%。 |
熔体温度 | 380–400 ℃ | 建议后段 380℃，前段 395℃，严禁超过 420℃（防止玻纤降解变黄）。 |
模具温度 | 160–180 ℃ | 必须使用模温机！高模温是保证结晶度、尺寸稳定性和表面光泽的关键。 |
注射速度 | 中速 | 避免高速注射导致玻纤取向过度，产生翘曲或各向异性。 |
背压 | 5–10 bar | 适当背压保证熔体均质化，减少玻纤团聚。 |
模具设计建议（针对医疗结构件）：
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浇口：建议采用 大尺寸点浇口或扇形浇口，避免直冲型腔导致玻纤断裂和流痕。
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排气：在分型面和末端开设 0.02–0.04mm 深排气槽，防止困气烧焦（玻纤料易产气）。
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收缩率：模具设计收缩率建议取 流动方向 0.2–0.4%，横向 1.3–1.5%（玻纤导致各向异性收缩）。
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