保健食品国食药监保化(2012)107号第三方检测机构,保健食品国食药监保化(2012)107号国标检测

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保健食品国食药监保化(2012)107号国标检测主要涉及抗氧化、辅助降血糖、减肥、缓解视疲劳、清咽等9个保健功能的评价方法,以下是对该国标检测的详细归纳:

一、发布背景与目的

  • 发布机构:国家食品药品监督管理局

  • 发布时间:2012年4月23日

  • 实施时间:2012年5月1日

  • 目的:为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛。

  • 二、主要内容

    该国标检测包含了9个保健功能的评价方法,具体包括:

    1. 抗氧化功能评价方法

    2. 试验项目:动物实验(体重、脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质)和人体试食试验(脂质氧化产物、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶)。

    3. 判定原则:动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目,根据指标阳性情况判定抗氧化功能。

    4. 辅助降血糖功能评价方法

    5. 试验项目:动物实验(分为胰岛损伤高血糖模型和胰岛素抵抗糖/脂代谢紊乱模型两种,检测体重、空腹血糖、糖耐量等指标)和人体试食试验(空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白或糖化血清蛋白、总胆固醇)。

    6. 判定原则:动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目,根据模型选择和指标变化判定辅助降血糖功能。

    7. 减肥功能评价方法

    8. 试验项目:动物实验(体重、体重增重、摄食量、摄入总热量、体内脂肪重量、脂/体比)和人体试食试验(体重、腰围、臀围)。

    9. 判定原则:动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目,减少体内多余脂肪,不单纯以减轻体重为目标,排除引起腹泻或抑制食欲的受试样品。

    10. 缓解视疲劳功能评价方法

    11. 试验项目:眼部症状及眼底检查、血尿常规检查、肝肾功能检查等,以及明视持久度测定。

    12. 判定原则:试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性,同时明视持久度差异有显著性且平均明视持久度提高大于等于10%。

    13. 清咽功能评价方法

    14. 试验项目:动物实验(大鼠棉球植入实验、大鼠足趾肿胀实验、小鼠耳肿胀实验)和人体试食试验(咽部症状、体征)。

    15. 判定原则:动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目,根据实验结果判定清咽功能。

    三、实施与影响

  • 实施情况:自2012年5月1日起,对受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请,保健食品注册检验机构应当按照新发布的9个功能评价方法开展产品功能评价试验等各项工作。

  • 后续修订:随着保健食品行业的不断发展和监管要求的提高,该国标检测也在不断修订和完善,以适应新的监管需求。


  • 关键词

    第三方检测机构 , 标准检测 , 国标检测 , 检测 , 检测中心

    更新时间
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    第1年
    统一社会信用代码
    91340104MAE1J41P95
    成立日期
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    注册资本
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    经营范围

    一般项目:环境保护监测;生态资源监测;土地调查评估服务;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;终端计量设备销售;计量技术服务;标准化服务;公路水运工程试验检测服务;进出口商品检验鉴定;环保咨询服务;环境应急治理服务(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:检验检测服务;特种设备

    公司简介

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