化学品毒理学评价程序和试验方法第16部分：亚急性经皮毒性试验GBZ/T 240.16-2011第三方检测机构
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GBZ/T 240.16-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第16部分：亚急性经皮毒性试验》是中华人民共和国国家职业卫生标准，旨在通过动物试验评估化学品在21天或28天内反复经皮接触对生物体的潜在危害。以下是对该标准的详细解读：
发布与实施：该标准由中华人民共和国卫生部发布，于2012年3月1日正式实施。
适用范围：适用于检测化学品的亚急性经皮（21d/28d）毒性，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。
明确蓄积作用：通过反复多次经皮染毒受试样品，获得一定时期内化学品对动物的健康危害，明确化学物对动物的蓄积作用及其靶器官。
确定关键参数：确定化学品的无可见有害作用水平（NOAEL）和Zui低可见有害作用水平（LOAEL）。
受试样品处理：
液态受试样品一般使用原液。
不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨，过150μm孔径筛，并用水或其他无毒、无刺激性、不影响其经皮吸收、也不与受试样品反应的介质配制成溶液或混悬液，以保证受试样品与皮肤的良好接触。
实验动物和饲养环境：
实验动物：一般选用健康成年大鼠、家兔或豚鼠，其他种属动物亦可使用，但须说明理由。大鼠体重应为200g~300g；豚鼠350g~450g；家兔2000g~3000g。
饲养条件：动物单笼饲养，大鼠群养时每笼不超过5只。
剂量设计：
动物应随机分配到试验组与对照组中。试验至少设三个剂量组和一个对照组，还可增设一个附加组，每组至少应有10只（雌雄各半）皮肤健康的动物。
试验步骤：
在21d或28d内，以不同剂量的受试样品每日给各组实验动物连续经皮染毒。
染毒期间每日密切观察动物的毒性反应，包括皮肤反应、行为变化、体重变化等。
期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖，观察并记录内脏器官的变化。
数据收集：记录试验期间动物的体重、摄食量、皮肤反应、行为变化等数据。
结果评价：根据观察结果和检查数据进行统计分析，评估化学品的亚急性经皮毒性。重点关注动物的皮肤反应、内脏器官变化以及NOAEL和LOAEL的确定。
评价报告：应详细记录试验方法、试验过程、观察结果、数据处理和结果评价等内容。
结果解释：根据试验结果，解释化学品在反复经皮接触下对动物的潜在危害，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。
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