药品中国药典2015版第四部0808铵盐检查法标准检测，药品中国药典2015版第四部0808铵盐检查法第三方检测机构

药品中国药典2015版第四部0808铵盐检查法标准检测内容如下：

一、适用范围

适用于药品中微量铵盐的限度检查。

二、检测原理

铵盐在碱性条件下释放氨气，通过蒸馏分离后与碱性碘化汞钾试液显色，并与标准氯化铵溶液制成的对照液进行比较，以判断供试品中铵盐的含量是否符合规定。

三、试剂与试液

1. 标准氯化铵溶液：称取氯化铵29.7mg（也有说法为31.5mg，但2015版药典四部明确为29.7mg），置于1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的NH₄）。

2. 碱性碘化汞钾试液：按药典规定配制。

3. 其他试剂：包括无氨蒸馏水、氧化镁、氢氧化钠试液、稀等，均按药典规定准备。

四、操作方法

1. 供试品处理：取各品种项下规定量的供试品，置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水200ml，加氧化镁1g，加热蒸馏。

2. 馏出液收集：馏出液导入加有稀1滴与无氨蒸馏水5ml的50ml纳氏比色管中。俟馏出液达40ml时，停止蒸馏。

3. 显色反应：加氢氧化钠试液5滴，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，摇匀，放置15分钟。

4. 对照液制备：取标准氯化铵溶液2ml，按上述方法制成对照溶液。

5. 比较判定：如供试管所显颜色浅于对照管时，判为符合规定；反之，则判为不符合规定。

五、注意事项

1. 无氨蒸馏水：在整个试验中，一定要使用无氨蒸馏水。所用玻璃仪器或器具应事先用无氨蒸馏水冲洗，以避免氨气的干扰。

2. 蒸馏操作：停止蒸馏前，一定要事先将冷凝管提出液面，避免溶液倒吸。

3. 试液保存：碱性碘化汞钾试液放置时间过长可能会影响显色效果，使用前应进行检查。

4. 环境控制：在试验中应注意空气中氨气的干扰，确保试验环境的清洁。