药品中国药典2015版第四部0832水分测定法第三方检测机构,药品中国药典2015版第四部0832水分测定法国标检测

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更新时间
2026-03-19 07:00

详细介绍-

《中国药典》2015版第四部0832水分测定法规定了五种检测方法,分别为费休氏法(容量滴定法、库仑滴定法)、烘干法、减压干燥法、法和气相色谱法,具体如下:

  1. 费休氏法:

  2. 容量滴定法:基于碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水的定量反应。通过标定费休氏试液的滴定度,测定供试品消耗的试液体积来计算水分含量。适用于大多数药品的水分测定,尤其是对热不稳定的药品。

  3. 库仑滴定法:同样基于卡尔-费休氏反应,但滴定剂碘是通过电解产生。通过测量电解过程中消耗的电量来计算水分含量。该方法适用于含微量水分(0.0001%~0.1%)的供试品,如化学惰性物质(烃类、醇类和酯类)。

  4. 烘干法:

  5. 将供试品平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,在100~105℃下干燥至恒重。根据减失的重量计算供试品中的含水量。该方法适用于不含或少含挥发性成分的药品。

  6. 减压干燥法:

  7. 在减压条件下,将供试品置于干燥器中干燥。通过称量干燥前后的重量变化来计算水分含量。该方法适用于含有挥发性成分的贵重药品。

  8. 法:

  9. 利用水与不互溶且沸点、密度不同的特性,将供试品中的水分蒸馏到量管中读取体积,从而计算含水量。该方法适用于油脂、树脂等难以直接进行费休氏法测定的样品。

  10. 气相色谱法:

  11. 使用气相色谱仪测定供试品中的水分含量。通过比较供试品和对照溶液中水的峰面积来计算含水量。该方法适用于各类型中药制剂中微量水分的精密测定。


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