SRN码是什么,企业怎么申请SRN码
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-05-28 08:20
srn码是什么?怎么申请srn码?
12月1号,eudamed的注册模块功正式上线了。
作为欧盟境外制造商(就是所有的中国制造商)申请srn前需要明确自己的欧代,已签订相关合作协议。因为在eudamed递交的资料是先需要欧代确认,再由欧代所相关的分管当局批准通过的,
与欧代确定合作关系(打款);
制造商eudamed注册账号;
在eudamed上上传相关资料;
合作欧代确认;
欧代所属分管机构审批通过
-欧盟境外制造商声明(红色框可以看出欧代是需要提前明确的)
所以目前申请mdr,除了需要basic-udi以外,还需要申请企业的srn。srn类似于fda的企业establishmentregistrationnumber,basic-udi是类似于上市后的udi,大的差别是srn与basic-udi都是需要在产品上市前就需要申请好,且basic-udi并不适用于产品上市后追溯,产品上市后追溯还是依靠udi的编码方式。
展开全文