mhra注册作为加贴ukca标记确保产品持续合规的出口英国市场的关键一步，需要制造商指定英国法规负责人来实施。同时还需要准备符合ukmdr 2002的技术文件，必要时注册还需要提供符合性声明和公告机构证书。
各风险类别的医疗器械需要完成英代和英国注册的时间已经不多，如需继续出口英国，及早办理英代，英国注册才能顺利合规出口。
l i类的医疗器械或者ivd other的产品
2021年1月1日起，需要做英国的ukca（ukca文件、doc、英国代表、英国mhra注册），然后贴加ukca标志，然后才可以出口英国
l iib类非植入式医疗设备，iia类医疗器械，ivd清单b，自检ivd，i类的无菌或具有测量的医疗设备：
2021年8月31日之前，有欧盟的ce证书，只需要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场.在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。
2023年7月1日之后，英国不再认可ce认证证书，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国
l 有源植入式医疗设备iii类医疗设备，iib级可植入医疗器械ivd清单a
2021年4月30日之前，有欧盟的ce证书，只要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场。在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。
2023年7月1日之后，英国不再认可ce认证证书，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国。
以上我们详细解释了什么是mhra，mhra的流程，mhra注册办理所需要的材料以及各类产品需要完成mhra，英代的合规时间。
展开全文