手术服fda注册办理流程介绍,对于i类豁免510k的器械,做fda注册相对比较简单,只要提供申请人信息(包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等)和产品英文名称即可,要是能多提供一些产品信息自然更好。
(simplified 510(k) format)。
业办理列示的流程:提供列示产品信息,fda网站确认是否是豁免器械,网上登记,查询fda官网确认登记号,通知客户列示信息;企业列示费用:fda企业列名办理费用相对fda510(k)办理费用要低。如果需要了解fda企业列名办理费用和详细流程可联系我们。
fda是一个机构,而不是服务机构。fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系fda与申请人的媒介。
手术服fda注册办理流程介绍,如您需要办理器械fda认证,
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