胶粘剂FDA注册需要多少钱

供应商
深圳市环测威检测技术有限公司
认证
报价
1500.00元每份
检测服务
FDA注册
认证产品
510(K)豁免
检测机构
美国代理人
联系电话
4008-707-283
手机号
15811815782
销售经理
邓经理
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
更新时间
2024-06-11 07:00

详细介绍

胶粘剂fda注册需要多少钱,行政备案审查在上市前递交接收之后,fda进行行政审查,评估递交是否是足够完整的,以接收实质性审查。审查互动(interactivereview)当递交的资料处于正在审查中时,fda将和申请者保持联系以增加审查过程中的效率。
收集必要的文档和信息:根据豁免条件,您需要收集和准备一些必要的文档和信息,例如器械的描述、功能、材料、用途、适应症
电子体温计广泛应用于临床环境和家用环境中,测量的体温以维护人们的健康和及时帮助医生诊断。而想在美国市场销售的电子体温计,必须向fda提交上市前通知(510k)。

fda是一个机构,而不是服务机构。fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系fda与申请人的媒介。
收集必要的文档和信息:根据豁免条件,您需要收集和准备一些必要的文档和信息,例如器械的描述、功能、材料、用途、适应症

深圳环测威检测机构是一家拥有cma/cnas授权资质的第三方检测机构,如您有需要做办理fda注册认证服务,欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于fda认证办理详情!

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