胶带FDA认证美国出口认证

胶带fda认证美国出口认证，器械fda注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到fda网站上查询到相关信息。
器械的fda认证须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份,（2）器械构造图及其文字说明,（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料,（5）制造工艺简介,（6）临床试验总结,（7）产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（specialcontrol），企业在进行注册和列名后，还需实施gmp和递交510（k）申请（极少产品是510（k）豁免）；

胶带fda认证美国出口认证，fda是食品和管理局（food and drugadministration）的简称,被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，设备，化妆品等必须要注册了fda才能顺利清关。
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体重秤fda认证如何申请