卫生巾fda认证有哪些要求，器械设备必须在fda对其生产的企业进行登记，并对其器械进行列名。如果一个器械在上市前需要上市前清关（premarketclearance）或上市前批准（premarketapproval），器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得fda的清关或批准。器械企业登记、登记号的分配或器械的列名，都不意味着fda对其企业或其产品的清关或批准。
确定适用的法规：根据器械的分类和特点，制造商需要确定适用的法规。fda会针对每种器械类型和功能颁布相应的法规和准则，包括质量管理、性能评价、报告和记录要求等。
fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（cfasan），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
卫生巾fda认证有哪些要求，只有符合以上定义的产品方被看作器械，在此定义下，不仅内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于fda之管理范围。它与国内对器械的认定稍有不同。
Ⅱ类-中等风险产品为“普通+特殊管理(general &specialcontrols)”产品，其管理是在“普通管理”的基础上，还要通过实施标准管理或特殊管理，以保证质量和安全有效性的产品，这类产品约占全部器械的62%。
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