欧盟医疗器械MDR认证需要提供什么资料

深圳企业为什么要做ce认证？

　　1）获得由欧盟机构的ce认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

　　2）在面临诉讼的情况下，欧盟机构的ce认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

　　3）有效规避三大风险： 被海关扣留和查处的风险、 被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险；

深圳企业ce认证申请流程：

　　1）申请人填写ce认证申请表，并将产品使用说明书和技术文件一并提交。

　　2）认证工程师确定检验标准及检验项目并报价。

　　3）申请方确认报价，付款并提供样品。

　　4）实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　5）实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（tcf），以及ce符合证明（coc），及ce标志。

　　6）申请方签署ce保证自我声明，并在产品上贴附ce标示

深圳企业ce认证需要提交资料：

　　1）提供ce认证测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险）

　　2）提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。

　　3）提供关键元器件的相关证书。

深圳企业ce认证周期：

      5-7工作日（一般产品指令）；

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