1类医疗产品做CE认证需要准备的技术资料
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-12-24 08:20
ce认证作为一种制造商打开并进入欧洲市场一种安全的认证标志,ce认证是欧盟的一个强制性认证,欧盟市场上有明确的规定,凡是出口到欧盟的产品都要办理ce认证。
什么是ce认证
“ce”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformiteeuropeenne)。在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
ce认证需要准备的技术资料
1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
8、其他需要的资料。
ce认证程序
1、填写申请表,确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品信息;
2、报价及付款、申请表及证明材料审查;
3、如果数据被认可,测试产品并制作草稿证书;
4、申请人应当对草案进行核对,如有修改,反馈修改意见并补发草案;
5、颁发证书。
拥有ce标志的产品优势
● 可在欧洲经济区(eea)自由流通;
● 高品质:安全、健康、环保,*大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
● 符合法规:同等、公平竞争。