医疗护理器具出口欧洲做什么认证

供应商
深圳万检通检验中心
认证
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18576464303
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-29 08:20

详细介绍

ce,是从法语“communateeuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。ce标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴ce标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(thenew approach to technical harmonization andstandardization)指令的基本要求。

ce标志

字母“ce”出现在欧洲经济区(eea)扩展单一市场上交易的许多产品上。这意味着eea中销售的产品经过评估,符合高安全、健康和环保要求。

ce检测项目

  ce认证需要测试的项目有很多,这要具体的看您的产品是什么,具体涉及到哪些指令和测试项目。

  以下是测试比较多的项目:

  1、电磁兼容;干扰(传导,辐射,谐波,波动闪烁等,)抗扰度(低频抗扰度,高频抗扰度(esd,eft,rs,cs,dip等等;

  2、低电压测试;功率,温升,非正常, 耐压,泄露电流,接地等等;

  一般产品ce认证流程如下

  1、递交相关资料(具体资料清单及表格模板联系检测中心)。

  2、我司审核资料及报价

  3、客户付款

  4、客户邮寄样品,我司安排测试

  5、我司出具证书确认件,客户确认

  6、出具证书正本,并邮寄客户

  我司所有证书都可在欧盟发证机构网站上查询并核实真伪。

  我司优势

  操作简单,只需提供资料即可

  出证周期短,*快两三天出证

  申请ce认证的好处

  ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

  ● 获得由欧盟机构的ce认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

  ● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

  ● 在面临诉讼的情况下,欧盟机构的ce认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证

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