欧盟医疗器械MDR认证办理流程

供应商
深圳万检通检验中心
认证
联系电话
18576464303
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-28 08:20

详细介绍

ce认证费用一直以来都是大家关注的首要问题,有不少客户联系到我们的时候第一个问题就是会问到ce认证的费用。但是ce认证费用多少呢?其实还真不是特定答案。

ce认证组成

ce认证其实它是由很多指令组成的,不同的产品对应的不同的指令,ce认证主要的指令如下:

low voltage directive(简称lvd指令),产品安全方面的指令;

radio e directive(red指令),无线电产品指令

electro magnetic compatibility(emc)产品电磁兼容性指令;

energy-related products(erp)产品能源使用效率指令;

restriction of hazardous substances(rohs) 产品环保相关要求;

waste electrical and electronice(weee)报废电子产品作出详细的处理规定

machinery directive(md) 机械指令

ce认证认证模式:

企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备。b(形式检查)+d(工厂审核)模式和h1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和g(单台验证)模式,这三种认证模式ce认证费用差距巨大!

产品办理ce认证的费用是多少呢?

1. 普通低压产品

产品范围定义:dc<75v / ac<50v / 电池供电 / usb供电。

普通低压产品做ce-emc,ce认证费用大概1000元起,周期5-7个工作日。

2. 普通高压产品

产品范围定义:dc>75v / ac>50v。

普通高压产品做ce-lvd和ce-emc,ce认证费用大概2000元起,周期5-7个工作日。

3. 带无线功能的产品

产品范围定义:带有频段发送功能,如wifi、2.4g、2g/3g/4g、蓝牙等。

无线产品做ce-red,ce认证费用3000元以上,周期1周左右。另外如果产品去掉无线功能,还能正常使用,有些产品还需要增加普通ce-emc报告。具体无线产品ce认证费用需要评估产品后报价。

医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话